非侵襲的 Mespere 静脈酸素濃度計と中心静脈カテーテルによる静脈酸素飽和度測定の相関
2015年9月25日 更新者：Mespere Lifesciences Inc.
非侵襲的 Mespere 静脈酸素濃度計による静脈酸素飽和度測定値と頸静脈からの血液サンプルからの静脈酸素飽和度対中心静脈酸素飽和度と CO 酸素飽和度計で測定した混合静脈酸素飽和度の相関関係。
この研究の目的は、静脈酸素飽和度を推定する非侵襲的なメスペールオキシメータの精度を確立することです。
調査の概要
詳細な説明
従来のパルス酸素濃度計は、動脈血の酸素化のみを測定する非侵襲的な血行動態モニタリングの臨床ケアの標準となっています。 静脈オキシメトリーの臨床応用は、重度の敗血症と敗血症性ショック、重度の外傷と出血性ショック、心不全と心停止など、数多くあります。
監視される静脈血の酸素化のための既存の方法は、侵襲的な光ファイバーカテーテルを使用するか、採血と CO オキシメトリーによって断続的に行われます。 ただし、カテーテル挿入は費用がかかる可能性があり、固有のリスクを伴う可能性があります。 したがって、カテーテル法には固有のリスクがあるため、静脈酸素濃度測定は重症患者のみに限定されています。
静脈血の酸素化を非侵襲的に監視することにより、メスペールオキシメータは患者の血行動態に関するより完全な情報を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ
- University of Michigan Cardiovascular Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
通常のケアの一環として、すでに右心カテーテル法 (RHC) を受けている急性および慢性心不全患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 通常のケアの一環としてすでにRHCを受けている心不全患者
- 書面によるインフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- 患者の同意の欠如
- 被験者は妊娠しています
- 首の解剖学的異常の証拠
- 被験者には、目に見える左右の頸静脈がありません
- 被験者は超音波画像下で内頸静脈を閉塞している
- 粘着テープアレルギー
- 進行中の光線力学療法
- -既知の解剖学的シャントまたは房室透析瘻の存在
- -既知の中心静脈狭窄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心不全患者
通常のケアの一環として、すでに右心カテーテル法 (RHC) を受けている急性および慢性心不全患者
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Mespare VA オキシメータ システムは、静脈血酸素化を測定するための非侵襲的医療機器です。
ポータブル アボキシメーター 4000 は、ベッドサイドで患者の真の酸素化状態を迅速かつ正確に評価します。
特徴: 10 秒以内に結果が得られます。サンプルの準備は不要です。全血サンプルを使用します。使いやすい。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CO-Oximeter と比較した Mespere Oximeter の静脈酸素飽和度の精度
時間枠：0～10分
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0～10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月25日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。