Nem invazív Mespere vénás oximéterrel és centrális vénás katéterrel mért vénás oxigéntelítettség mérésének korrelációja
A nem invazív Mespere vénás oximéterrel mért vénás oxigéntelítettség és a nyaki vénából vett vérminták vénás oxigéntelítettsége vs. központi vénás oxigéntelítettség vs vegyes vénás oxigéntelítettség, CO-oximéterrel mért összefüggése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hagyományos pulzoximéter a klinikai ellátás standardja a non-invazív hemodinamikai monitorozásban, amely csak az artériás vér oxigénellátását méri. A vénás oximetria klinikai alkalmazása számos, köztük súlyos szepszis és szeptikus sokk, súlyos trauma és hemorrhagiás sokk, valamint szívelégtelenség és szívmegállás esetén.
A vénás vér oxigenizációjának jelenlegi monitorozási módszere vagy invazív száloptikai katéteren keresztül történik, vagy időszakosan vérmintával és CO-oximetriával. A katéterezés azonban költséges lehet, és magában foglalhat kockázatokat. Ezért a katéterezés velejáró kockázatai miatt a vénás oximetria csak kritikus állapotú betegekre korlátozódik.
A vénás vér oxigénellátásának non-invazív monitorozásával a Mespere Oximeter teljesebb információt nyújt a betegek hemodinamikájáról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Szívelégtelenségben szenvedő betegek, akik már kapnak RHC-t szokásos ellátásuk részeként
- Aláírt írásos és tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A páciens beleegyezésének hiánya
- Az alany terhes
- A nyak rendellenes anatómiájának bizonyítéka
- Az alanynak nincsenek látható bal és jobb nyaki vénái
- Az alanynak elzáródott belső jugularis vénái vannak ultrahangos képalkotás során
- Allergiás a ragasztószalagra
- Folyamatos fotodinamikus terápia
- Ismert anatómiai shunt vagy AV-dialízis fisztula jelenléte
- Ismert központi vénás szűkület
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szívelégtelenségben szenvedő betegek
Akut és krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek, akik már részesülnek jobb szív katéterezésben (RHC) szokásos ellátásuk részeként
|
A Mespere VA Oximeter System egy nem invazív orvosi eszköz a vénás vér oxigénellátásának mérésére.
A hordozható Avoximeter 4000 gyors és pontos értékelést biztosít a páciens valódi oxigénellátásáról az ágy mellett.
Jellemzők: Eredmények kevesebb, mint 10 másodperc alatt; Nincs szükség minta előkészítésére; Teljes vérmintát használ; Könnyen kezelhető.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Mespere Oximeter vénás oxigéntelítési pontossága a CO-Oximeterhez képest
Időkeret: 0-10 perc
|
0-10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00075160
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .