Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van metingen van veneuze zuurstofverzadiging door niet-invasieve Mespere veneuze oximeter en centraal veneuze katheter

25 september 2015 bijgewerkt door: Mespere Lifesciences Inc.

Correlatie van veneuze zuurstofverzadigingsmetingen door niet-invasieve Mespere veneuze oximeter versus veneuze zuurstofverzadiging van bloedmonsters uit de halsader versus centrale veneuze zuurstofverzadiging versus gemengde veneuze zuurstofverzadiging, gemeten door een CO-oximeter.

Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid vast te stellen van de niet-invasieve Mespere Oximeter die de veneuze zuurstofverzadiging schat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De conventionele pulsoximeter is een standaard in de klinische zorg voor niet-invasieve hemodynamische monitoring, die alleen arteriële bloedoxygenatie meet. De klinische toepassing van veneuze oximetrie is talrijk, waaronder ernstige sepsis en septische shock, ernstig trauma en hemorragische shock, en hartfalen en hartstilstand.

De bestaande methode voor gecontroleerde veneuze bloedoxygenatie is ofwel via een invasieve glasvezelkatheter, ofwel met tussenpozen door bloedafname en CO-oximetrie. Katheterisatie kan echter kostbaar zijn en kan inherente risico's met zich meebrengen. Vanwege de inherente risico's van katheterisatie is veneuze oximetrie daarom beperkt tot ernstig zieke patiënten.

Door non-invasieve monitoring van veneuze bloedoxygenatie, geeft de Mespere Oximeter volledigere informatie over de hemodynamica van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten
        • University of Michigan Cardiovascular Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acuut en chronisch hartfalen die al een rechterhartkatheterisatie (RHC) ondergaan als onderdeel van hun gebruikelijke zorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Patiënten met hartfalen die al RHC krijgen als onderdeel van hun gebruikelijke zorg
  • Ondertekende schriftelijke en geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming van de patiënt
  • Onderwerp is zwanger
  • Bewijs van abnormale anatomie van de nek
  • Onderwerp heeft geen zichtbare linker en rechter halsaderen
  • Proefpersoon heeft interne halsaderen verstopt onder echografie
  • Allergisch voor plakband
  • Lopende fotodynamische therapie
  • Aanwezigheid van een bekende anatomische shunt of AV-dialysefistel
  • Bekende centrale veneuze stenose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met hartfalen
Patiënten met acuut en chronisch hartfalen die al een rechterhartkatheterisatie (RHC) ondergaan als onderdeel van hun gebruikelijke zorg
Apparaat: Mespere veneuze oximeter
Het Mespere VA-oximetersysteem is een niet-invasief medisch apparaat voor het meten van veneuze bloedoxygenatie.
Apparaat: Avoximeter 4000
De draagbare Avoximeter 4000 biedt een snelle, nauwkeurige beoordeling van de werkelijke zuurstofstatus van de patiënt aan het bed. Kenmerken: Resultaten in minder dan 10 seconden; Geen monstervoorbereiding vereist; Gebruikt volbloedmonster; Makkelijk te gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mespere Oximeter nauwkeurigheid van veneuze zuurstofverzadiging in vergelijking met CO-Oximeter
Tijdsspanne: 0-10 minuten
0-10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mespere Lifesciences Inc.

Medewerkers

University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00075160

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren