- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01908790
Correlação das Medidas de Saturação Venosa de Oxigênio por Oxímetro Venoso Mespere Não Invasivo e Cateter Venoso Central
Correlação das medidas de saturação venosa de oxigênio por oxímetro venoso não invasivo de Mespere versus saturação venosa de oxigênio de amostras de sangue da veia jugular versus saturação venosa central de oxigênio versus saturação venosa mista de oxigênio, medida por um CO-oxímetro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O oxímetro de pulso convencional tem sido um padrão no atendimento clínico para monitorização hemodinâmica não invasiva, que mede apenas a oxigenação do sangue arterial. A aplicação clínica da oximetria venosa é numerosa, incluindo sepse grave e choque séptico, trauma grave e choque hemorrágico, além de insuficiência cardíaca e parada cardíaca.
O método existente para monitorizar a oxigenação do sangue venoso é através de um cateter invasivo de fibra óptica ou intermitentemente por amostragem de sangue e CO-Oximetria. No entanto, o cateterismo pode ser caro e pode incluir riscos inerentes. Portanto, devido aos riscos inerentes ao cateterismo, a oximetria venosa é limitada apenas a pacientes gravemente enfermos.
Ao monitorar de forma não invasiva a oxigenação do sangue venoso, o Mespere Oximeter fornece informações mais completas sobre a hemodinâmica do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Pacientes com insuficiência cardíaca já recebendo RHC como parte de seus cuidados habituais
- Consentimento escrito e informado assinado
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento do paciente
- Sujeito está grávida
- Evidência de anatomia anormal do pescoço
- O sujeito não tem veias jugulares esquerda e direita visíveis
- Sujeito ocluiu veias jugulares internas sob imagem de ultrassom
- Alérgico a fita adesiva
- Terapia fotodinâmica em andamento
- Presença de shunt anatômico conhecido ou fístula de diálise AV
- Estenose venosa central conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Insuficiência Cardíaca
Pacientes com insuficiência cardíaca aguda e crônica que já recebem cateterismo cardíaco direito (RHC) como parte de seus cuidados habituais
|
O sistema de oxímetro Mespere VA é um dispositivo médico não invasivo para medição da oxigenação do sangue venoso.
O Avoximeter 4000 portátil fornece uma avaliação rápida e precisa do verdadeiro estado de oxigenação do paciente à beira do leito.
Características: Resultados em menos de 10 segundos; Nenhuma preparação de amostra necessária; Usa amostra de sangue total; Fácil de usar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Precisão da saturação de oxigênio venoso do Oxímetro Mespere em comparação com o CO-Oxímetro
Prazo: 0-10 minutos
|
0-10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUM00075160
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .