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Correlação das Medidas de Saturação Venosa de Oxigênio por Oxímetro Venoso Mespere Não Invasivo e Cateter Venoso Central

25 de setembro de 2015 atualizado por: Mespere Lifesciences Inc.

Correlação das medidas de saturação venosa de oxigênio por oxímetro venoso não invasivo de Mespere versus saturação venosa de oxigênio de amostras de sangue da veia jugular versus saturação venosa central de oxigênio versus saturação venosa mista de oxigênio, medida por um CO-oxímetro.

O objetivo deste estudo é estabelecer a precisão do oxímetro Mespere não invasivo que estima a saturação venosa de oxigênio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O oxímetro de pulso convencional tem sido um padrão no atendimento clínico para monitorização hemodinâmica não invasiva, que mede apenas a oxigenação do sangue arterial. A aplicação clínica da oximetria venosa é numerosa, incluindo sepse grave e choque séptico, trauma grave e choque hemorrágico, além de insuficiência cardíaca e parada cardíaca.

O método existente para monitorizar a oxigenação do sangue venoso é através de um cateter invasivo de fibra óptica ou intermitentemente por amostragem de sangue e CO-Oximetria. No entanto, o cateterismo pode ser caro e pode incluir riscos inerentes. Portanto, devido aos riscos inerentes ao cateterismo, a oximetria venosa é limitada apenas a pacientes gravemente enfermos.

Ao monitorar de forma não invasiva a oxigenação do sangue venoso, o Mespere Oximeter fornece informações mais completas sobre a hemodinâmica do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
        • University of Michigan Cardiovascular Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com insuficiência cardíaca aguda e crônica que já recebem cateterismo cardíaco direito (RHC) como parte de seus cuidados habituais

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Pacientes com insuficiência cardíaca já recebendo RHC como parte de seus cuidados habituais
  • Consentimento escrito e informado assinado

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento do paciente
  • Sujeito está grávida
  • Evidência de anatomia anormal do pescoço
  • O sujeito não tem veias jugulares esquerda e direita visíveis
  • Sujeito ocluiu veias jugulares internas sob imagem de ultrassom
  • Alérgico a fita adesiva
  • Terapia fotodinâmica em andamento
  • Presença de shunt anatômico conhecido ou fístula de diálise AV
  • Estenose venosa central conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Insuficiência Cardíaca
Pacientes com insuficiência cardíaca aguda e crônica que já recebem cateterismo cardíaco direito (RHC) como parte de seus cuidados habituais
O sistema de oxímetro Mespere VA é um dispositivo médico não invasivo para medição da oxigenação do sangue venoso.
O Avoximeter 4000 portátil fornece uma avaliação rápida e precisa do verdadeiro estado de oxigenação do paciente à beira do leito. Características: Resultados em menos de 10 segundos; Nenhuma preparação de amostra necessária; Usa amostra de sangue total; Fácil de usar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Precisão da saturação de oxigênio venoso do Oxímetro Mespere em comparação com o CO-Oxímetro
Prazo: 0-10 minutos
0-10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00075160

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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