Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja pomiarów nasycenia żylnego tlenem za pomocą nieinwazyjnego pulsoksymetru żylnego Mespere i centralnego cewnika żylnego

25 września 2015 zaktualizowane przez: Mespere Lifesciences Inc.

Korelacja pomiarów wysycenia żylnego tlenem za pomocą nieinwazyjnego pulsoksymetru żylnego Mespere vs wysycenia żylnego tlenem z próbek krwi z żyły szyjnej vs wysycenia tlenem centralnej żylnej vs mieszanego nasycenia żylnego tlenem, mierzonego za pomocą CO-oksymetru.

Celem tego badania jest ustalenie dokładności nieinwazyjnego pulsoksymetru Mespere, który szacuje wysycenie krwi żylnej tlenem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konwencjonalny pulsoksymetr jest standardem w opiece klinicznej w nieinwazyjnym monitorowaniu hemodynamicznym, które mierzy jedynie utlenowanie krwi tętniczej. Kliniczne zastosowania pulsoksymetrii żylnej są liczne, w tym w ciężkiej posocznicy i wstrząsie septycznym, ciężkich urazach i wstrząsie krwotocznym oraz niewydolności serca i zatrzymaniu krążenia.

Istniejącą metodą monitorowania utlenowania krwi żylnej jest albo inwazyjny cewnik światłowodowy, albo sporadycznie pobieranie próbek krwi i CO-oksymetria. Jednak cewnikowanie może być kosztowne i może wiązać się z nieodłącznym ryzykiem. Dlatego też, ze względu na nieodłączne ryzyko cewnikowania, pulsoksymetria żylna jest ograniczona tylko do pacjentów w stanie krytycznym.

Dzięki nieinwazyjnemu monitorowaniu natlenienia krwi żylnej pulsoksymetr Mespere dostarcza pełniejszych informacji na temat hemodynamiki pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
        • University of Michigan Cardiovascular Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrą i przewlekłą niewydolnością serca, którzy już otrzymują cewnikowanie prawego serca (RHC) w ramach swojej zwykłej opieki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Pacjenci z niewydolnością serca już otrzymujący RHC w ramach swojej zwykłej opieki
  • Podpisana pisemna i świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody pacjenta
  • Obiekt jest w ciąży
  • Dowody na nienormalną anatomię szyi
  • Podmiot nie ma widocznych lewej i prawej żyły szyjnej
  • Podmiot ma niedrożne żyły szyjne wewnętrzne widoczne na obrazie ultrasonograficznym
  • Uczulenie na taśmę klejącą
  • Trwająca terapia fotodynamiczna
  • Obecność znanego przecieku anatomicznego lub przetoki dializacyjnej AV
  • Znane zwężenie żyły centralnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z niewydolnością serca
Pacjenci z ostrą i przewlekłą niewydolnością serca, którzy już otrzymują cewnikowanie prawego serca (RHC) w ramach swojej zwykłej opieki
Urządzenie: Pulsoksymetr żylny Mespere
System Mespere VA Oximeter to nieinwazyjne urządzenie medyczne do pomiaru utlenowania krwi żylnej.
Urządzenie: Awoksymetr 4000
Przenośny Avoximeter 4000 zapewnia szybką, dokładną ocenę rzeczywistego stanu natlenienia pacjenta przy łóżku. Cechy: Wyniki w mniej niż 10 sekund; Nie jest wymagane przygotowanie próbki; Wykorzystuje próbkę krwi pełnej; Łatwy w użyciu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność wysycenia tlenem krwi żylnej pulsoksymetru Mespere w porównaniu z CO-oksymetrem
Ramy czasowe: 0-10 minut
0-10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mespere Lifesciences Inc.

Współpracownicy

University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00075160

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pulsoksymetr żylny Mespere

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj