Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция измерений венозного насыщения кислородом с помощью неинвазивного венозного оксиметра Mespere и центрального венозного катетера

25 сентября 2015 г. обновлено: Mespere Lifesciences Inc.

Корреляция измерений венозной насыщенности кислородом с помощью неинвазивного венозного оксиметра Mespere и венозной насыщенности кислородом из образцов крови из яремной вены, центральной венозной насыщенности кислородом и смешанной венозной насыщенности кислородом, измеренной СО-оксиметром.

Целью данного исследования является определение точности неинвазивного оксиметра Mespere, который оценивает венозное насыщение кислородом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обычный пульсоксиметр был стандартом клинической помощи для неинвазивного гемодинамического мониторинга, который измеряет только оксигенацию артериальной крови. Клиническое применение венозной оксиметрии многочисленно, включая тяжелый сепсис и септический шок, тяжелую травму и геморрагический шок, сердечную недостаточность и остановку сердца.

Существующий метод контроля оксигенации венозной крови заключается либо в инвазивном оптоволоконном катетере, либо в периодических анализах крови и СО-оксиметрии. Однако катетеризация может быть дорогостоящей и сопряжена с неотъемлемыми рисками. Поэтому из-за присущих катетеризации рисков венозная оксиметрия ограничивается только пациентами в критическом состоянии.

Благодаря неинвазивному мониторингу оксигенации венозной крови оксиметр Mespere предоставляет более полную информацию о гемодинамике пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острой и хронической сердечной недостаточностью, которым уже проводится катетеризация правых отделов сердца (РПЦ) в рамках их обычного лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Пациенты с сердечной недостаточностью, уже получающие RHC в рамках обычного лечения
  • Подписанное письменное и информированное согласие

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия пациента
  • Субъект беременна
  • Доказательства аномальной анатомии шеи
  • У субъекта не видны левая и правая яремные вены.
  • Субъект закупорил внутренние яремные вены на УЗИ.
  • Аллергия на клейкую ленту
  • Постоянная фотодинамическая терапия
  • Наличие известного анатомического шунта или атриовентрикулярного диализного свища
  • Известный стеноз центральной вены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с сердечной недостаточностью
Пациенты с острой и хронической сердечной недостаточностью, которым уже проводится катетеризация правых отделов сердца (РПЦ) в рамках их обычного лечения.
Устройство: Венозный оксиметр Mespere
Система оксиметра Mespere VA представляет собой неинвазивное медицинское устройство для измерения оксигенации венозной крови.
Устройство: Авоксиметр 4000
Портативный Avoximeter 4000 обеспечивает быструю и точную оценку истинного статуса оксигенации пациента у постели больного. Особенности: Результаты менее чем за 10 секунд; Не требуется пробоподготовка; Использует образец цельной крови; Легко использовать.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Точность венозного насыщения кислородом Mespere Oximeter по сравнению с CO-оксиметром
Временное ограничение: 0-10 минут
0-10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mespere Lifesciences Inc.

Соавторы

University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00075160

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться