Corrélation des mesures de saturation veineuse en oxygène par l'oxymètre veineux Mespere non invasif et le cathéter veineux central
Corrélation des mesures de la saturation veineuse en oxygène par l'oxymètre veineux Mespere non invasif par rapport à la saturation veineuse en oxygène à partir d'échantillons sanguins de la veine jugulaire par rapport à la saturation veineuse centrale en oxygène par rapport à la saturation veineuse mixte en oxygène, mesurée par un CO-oxymètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'oxymètre de pouls conventionnel a été une norme dans les soins cliniques pour la surveillance hémodynamique non invasive, qui ne mesure que l'oxygénation du sang artériel. Les applications cliniques de l'oxymétrie veineuse sont nombreuses, y compris la septicémie sévère et le choc septique, les traumatismes graves et le choc hémorragique, l'insuffisance cardiaque et l'arrêt cardiaque.
La méthode existante de surveillance de l'oxygénation du sang veineux se fait soit par un cathéter à fibre optique invasif, soit par intermittence par prélèvement sanguin et CO-oxymétrie. Cependant, le cathétérisme peut être coûteux et peut comporter des risques inhérents. Par conséquent, en raison des risques inhérents au cathétérisme, l'oxymétrie veineuse est limitée uniquement aux patients gravement malades.
En surveillant de manière non invasive l'oxygénation du sang veineux, l'oxymètre Mespere fournit des informations plus complètes sur l'hémodynamique du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque recevant déjà RHC dans le cadre de leurs soins habituels
- Consentement écrit et éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement du patient
- Le sujet est enceinte
- Preuve d'anatomie anormale du cou
- Le sujet n'a pas de veines jugulaires gauche et droite visibles
- Le sujet a des veines jugulaires internes obstruées sous échographie
- Allergique au ruban adhésif
- Thérapie photodynamique continue
- Présence d'un shunt anatomique connu ou d'une fistule de dialyse AV
- Sténose veineuse centrale connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Insuffisance cardiaque
Patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë et chronique recevant déjà un cathétérisme cardiaque droit (RHC) dans le cadre de leurs soins habituels
|
Le système d'oxymétrie Mespere VA est un dispositif médical non invasif pour la mesure de l'oxygénation du sang veineux.
L'Avoxymètre portable 4000 fournit une évaluation rapide et précise de l'état d'oxygénation réel du patient au chevet du patient.
Caractéristiques : résultats en moins de 10 secondes ; Aucune préparation d'échantillon requise ; Utilise un échantillon de sang total ; Facile à utiliser.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Précision de la saturation veineuse en oxygène de l'oxymètre Mespere par rapport au CO-oxymètre
Délai: 0-10 minutes
|
0-10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00075160
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .