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Correlación de las mediciones de saturación de oxígeno venoso con el oxímetro venoso no invasivo Mespere y el catéter venoso central

25 de septiembre de 2015 actualizado por: Mespere Lifesciences Inc.

Correlación de las mediciones de saturación de oxígeno venoso con el oxímetro venoso no invasivo Mespere frente a la saturación de oxígeno venoso de muestras de sangre de la vena yugular frente a la saturación de oxígeno venoso central frente a la saturación de oxígeno venoso mixto, medida por un cooxímetro.

El propósito de este estudio es establecer la precisión del Oxímetro Mespere no invasivo que estima la saturación venosa de oxígeno.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El oxímetro de pulso convencional ha sido un estándar en la atención clínica para la monitorización hemodinámica no invasiva, que solo mide la oxigenación de la sangre arterial. La aplicación clínica de la oximetría venosa es numerosa e incluye sepsis grave y shock séptico, traumatismo grave y shock hemorrágico, insuficiencia cardíaca y paro cardíaco.

El método existente para monitorear la oxigenación de la sangre venosa es a través de un catéter de fibra óptica invasivo o de forma intermitente mediante muestreo de sangre y cooximetría. Sin embargo, el cateterismo puede ser costoso y puede incluir riesgos inherentes. Por lo tanto, debido a los riesgos inherentes del cateterismo, la oximetría venosa se limita solo a pacientes en estado crítico.

Al monitorear de manera no invasiva la oxigenación de la sangre venosa, el oxímetro Mespere brinda información más completa sobre la hemodinámica del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
        • University of Michigan Cardiovascular Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con insuficiencia cardíaca aguda y crónica que ya reciben cateterismo cardíaco derecho (CCD) como parte de su atención habitual

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • Pacientes con insuficiencia cardíaca que ya reciben RHC como parte de su atención habitual
  • Consentimiento informado y por escrito firmado

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento del paciente
  • El sujeto está embarazada
  • Evidencia de anatomía anormal del cuello.
  • El sujeto no tiene venas yugulares izquierda y derecha visibles
  • El sujeto tiene venas yugulares internas ocluidas bajo imágenes de ultrasonido
  • Alérgico a la cinta adhesiva.
  • Terapia fotodinámica continua
  • Presencia de derivación anatómica conocida o fístula de diálisis AV
  • Estenosis venosa central conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con insuficiencia cardíaca
Pacientes con insuficiencia cardíaca aguda y crónica que ya reciben cateterismo cardíaco derecho (CCD) como parte de su atención habitual
El sistema de oxímetro Mespere VA es un dispositivo médico no invasivo para medir la oxigenación de la sangre venosa.
El Avoximeter 4000 portátil proporciona una evaluación rápida y precisa del estado real de oxigenación del paciente al lado de la cama. Características: Resultados en menos de 10 segundos; No se requiere preparación de muestras; Utiliza muestra de sangre entera; Fácil de usar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Precisión de la saturación de oxígeno venoso del Oxímetro Mespere en comparación con el Oxímetro CO
Periodo de tiempo: 0-10 minutos
0-10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00075160

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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