- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01908790
Correlación de las mediciones de saturación de oxígeno venoso con el oxímetro venoso no invasivo Mespere y el catéter venoso central
Correlación de las mediciones de saturación de oxígeno venoso con el oxímetro venoso no invasivo Mespere frente a la saturación de oxígeno venoso de muestras de sangre de la vena yugular frente a la saturación de oxígeno venoso central frente a la saturación de oxígeno venoso mixto, medida por un cooxímetro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El oxímetro de pulso convencional ha sido un estándar en la atención clínica para la monitorización hemodinámica no invasiva, que solo mide la oxigenación de la sangre arterial. La aplicación clínica de la oximetría venosa es numerosa e incluye sepsis grave y shock séptico, traumatismo grave y shock hemorrágico, insuficiencia cardíaca y paro cardíaco.
El método existente para monitorear la oxigenación de la sangre venosa es a través de un catéter de fibra óptica invasivo o de forma intermitente mediante muestreo de sangre y cooximetría. Sin embargo, el cateterismo puede ser costoso y puede incluir riesgos inherentes. Por lo tanto, debido a los riesgos inherentes del cateterismo, la oximetría venosa se limita solo a pacientes en estado crítico.
Al monitorear de manera no invasiva la oxigenación de la sangre venosa, el oxímetro Mespere brinda información más completa sobre la hemodinámica del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Pacientes con insuficiencia cardíaca que ya reciben RHC como parte de su atención habitual
- Consentimiento informado y por escrito firmado
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento del paciente
- El sujeto está embarazada
- Evidencia de anatomía anormal del cuello.
- El sujeto no tiene venas yugulares izquierda y derecha visibles
- El sujeto tiene venas yugulares internas ocluidas bajo imágenes de ultrasonido
- Alérgico a la cinta adhesiva.
- Terapia fotodinámica continua
- Presencia de derivación anatómica conocida o fístula de diálisis AV
- Estenosis venosa central conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con insuficiencia cardíaca
Pacientes con insuficiencia cardíaca aguda y crónica que ya reciben cateterismo cardíaco derecho (CCD) como parte de su atención habitual
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El sistema de oxímetro Mespere VA es un dispositivo médico no invasivo para medir la oxigenación de la sangre venosa.
El Avoximeter 4000 portátil proporciona una evaluación rápida y precisa del estado real de oxigenación del paciente al lado de la cama.
Características: Resultados en menos de 10 segundos; No se requiere preparación de muestras; Utiliza muestra de sangre entera; Fácil de usar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la saturación de oxígeno venoso del Oxímetro Mespere en comparación con el Oxímetro CO
Periodo de tiempo: 0-10 minutos
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0-10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HUM00075160
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