Korrelation mellan mätningar av venös syremättnad med icke-invasiv Mespere venös oximeter och central venkateter
Korrelation mellan mätningar av venös syremättnad med icke-invasiv Mespere venös oximeter vs venös syremättnad från blodprover från halsvenen vs central venös syremättnad vs blandad venös syremättnad, mätt med en CO-oximeter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den konventionella pulsoximetern har varit en standard inom klinisk vård för icke-invasiv hemodynamisk övervakning, som endast mäter arteriell blodsyresättning. Den kliniska tillämpningen av venös oximetri är många, inklusive svår sepsis och septisk chock, allvarligt trauma och hemorragisk chock, och hjärtsvikt och hjärtstillestånd.
Den befintliga metoden för övervakning av venös blodsyresättning är antingen genom en invasiv fiberoptisk kateter, eller intermittent genom blodprovtagning och CO-oximetri. Kateterisering kan dock vara kostsamt och kan innefatta inneboende risker. Därför, på grund av de inneboende riskerna med kateterisering, är venös oximetri begränsad endast till kritiskt sjuka patienter.
Genom icke-invasiv övervakning av venös blodsyresättning ger Mespere Oximeter mer fullständig information om patientens hemodynamik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och äldre
- Hjärtsviktspatienter som redan får RHC som en del av sin vanliga vård
- Undertecknat skriftligt och informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Brist på patientens samtycke
- Ämnet är gravid
- Bevis på onormal halsanatomi
- Försökspersonen har inte synliga vänster och höger halsvener
- Försökspersonen har tilltäppt inre halsvener under ultraljudsundersökning
- Allergisk mot tejp
- Pågående fotodynamisk terapi
- Förekomst av känd anatomisk shunt eller AV-dialysfistel
- Känd central venstenos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjärtsviktspatienter
Patienter med akut och kronisk hjärtsvikt som redan får höger hjärtkateterisering (RHC) som en del av sin vanliga vård
|
Mespere VA Oximeter System är en icke-invasiv medicinsk anordning för mätning av venös blodsyresättning.
Den bärbara Avoximeter 4000 ger snabb och exakt bedömning av patientens verkliga syresättningsstatus vid sängen.
Funktioner: Resultat på mindre än 10 sekunder; Ingen provberedning krävs; Använder helblodsprov; Lätt att använda.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mespere Oximeter venös syremättnadsnoggrannhet jämfört med CO-Oximeter
Tidsram: 0-10 minuter
|
0-10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HUM00075160
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .