Korrelasjon av målinger av venøs oksygenmetning med ikke-invasivt Mespere venøst oksymeter og sentralt venekateter
Korrelasjon av målinger av venøs oksygenmetning med ikke-invasivt Mespere venøst oksymeter vs venøs oksygenmetning fra blodprøver fra halsvenen vs sentral venøs oksygenmetning vs blandet venøs oksygenmetning, målt med et CO-oksymeter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det konvensjonelle pulsoksymeteret har vært en standard i klinisk behandling for ikke-invasiv hemodynamisk overvåking, som kun måler arteriell blodoksygenering. Den kliniske anvendelsen av venøs oksimetri er mange, inkludert alvorlig sepsis og septisk sjokk, alvorlig traume og hemorragisk sjokk, og hjertesvikt og hjertestans.
Den eksisterende metoden for overvåking av venøs blodoksygenering er enten gjennom et invasivt fiberoptisk kateter, eller intermitterende ved blodprøvetaking og CO-oksymetri. Kateterisering kan imidlertid være kostbart og kan inkludere iboende risiko. Derfor, på grunn av den iboende risikoen ved kateterisering, er venøs oksymetri begrenset kun til kritisk syke pasienter.
Ved ikke-invasiv overvåking av oksygenering av venøs blod, gir Mespere Oksimeter mer fullstendig informasjon om pasientens hemodynamikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og eldre
- Hjertesviktpasienter som allerede mottar RHC som en del av sin vanlige behandling
- Signert skriftlig og informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på pasientsamtykke
- Personen er gravid
- Bevis på unormal nakkeanatomi
- Personen har ikke synlige venstre og høyre halsvener
- Personen har tilstoppet indre halsvener under ultralydavbildning
- Allergisk mot teip
- Pågående fotodynamisk terapi
- Tilstedeværelse av kjent anatomisk shunt eller AV-dialysefistel
- Kjent sentral venestenose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjertesviktpasienter
Pasienter med akutt og kronisk hjertesvikt som allerede får høyre hjertekateterisering (RHC) som en del av deres vanlige behandling
|
Mespere VA oksymetersystemet er et ikke-invasivt medisinsk utstyr for måling av oksygenering av venøs blod.
Det bærbare Avoximeter 4000 gir rask, nøyaktig vurdering av pasientens sanne oksygeneringsstatus ved sengen.
Funksjoner: Resultater på mindre enn 10 sekunder; Ingen prøveforberedelse nødvendig; Bruker fullblodsprøve; Lett å bruke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mespere Oksymeter venøs oksygenmetningsnøyaktighet sammenlignet med CO-oksymeter
Tidsramme: 0-10 minutter
|
0-10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HUM00075160
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .