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Correlazione delle misurazioni della saturazione dell'ossigeno venoso mediante ossimetro venoso Mespere non invasivo e catetere venoso centrale

25 settembre 2015 aggiornato da: Mespere Lifesciences Inc.

Correlazione delle misurazioni della saturazione dell'ossigeno venoso mediante ossimetro venoso Mespere non invasivo rispetto alla saturazione dell'ossigeno venoso da campioni di sangue dalla vena giugulare rispetto alla saturazione dell'ossigeno venoso centrale rispetto alla saturazione dell'ossigeno venoso misto, misurata da un CO-ossimetro.

Lo scopo di questo studio è stabilire l'accuratezza dell'ossimetro Mespere non invasivo che stima la saturazione di ossigeno venoso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il pulsossimetro convenzionale è stato uno standard nell'assistenza clinica per il monitoraggio emodinamico non invasivo, che misura solo l'ossigenazione del sangue arterioso. L'applicazione clinica dell'ossimetria venosa è numerosa, compresa la sepsi grave e lo shock settico, il trauma grave e lo shock emorragico, l'insufficienza cardiaca e l'arresto cardiaco.

Il metodo esistente per monitorare l'ossigenazione del sangue venoso è attraverso un catetere invasivo in fibra ottica o in modo intermittente mediante prelievo di sangue e CO-ossimetria. Tuttavia, il cateterismo può essere costoso e può comportare rischi intrinseci. Pertanto, a causa dei rischi intrinseci della cateterizzazione, l'ossimetria venosa è limitata solo ai pazienti critici.

Monitorando in modo non invasivo l'ossigenazione del sangue venoso, l'ossimetro Mespere fornisce informazioni più complete sull'emodinamica del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti
        • University of Michigan Cardiovascular Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con insufficienza cardiaca acuta e cronica già sottoposti a cateterizzazione del cuore destro (RHC) come parte della loro cura abituale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni e oltre
  • Pazienti con scompenso cardiaco che già ricevono RHC come parte della loro cura abituale
  • Consenso scritto e informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso del paziente
  • Il soggetto è incinta
  • Evidenza di anatomia anormale del collo
  • Il soggetto non ha le vene giugulari destra e sinistra visibili
  • Il soggetto presenta vene giugulari interne occluse all'ecografia
  • Allergico al nastro adesivo
  • Terapia fotodinamica in corso
  • Presenza di shunt anatomico noto o fistola da dialisi AV
  • Stenosi nota della vena centrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con scompenso cardiaco
Pazienti con insufficienza cardiaca acuta e cronica già sottoposti a cateterizzazione del cuore destro (RHC) come parte della loro cura abituale
Dispositivo: Ossimetro venoso Mespere
Il sistema ossimetrico Mespere VA è un dispositivo medico non invasivo per la misurazione dell'ossigenazione del sangue venoso.
Dispositivo: Avossimetro 4000
L'avossimetro portatile 4000 fornisce una valutazione rapida e accurata del reale stato di ossigenazione del paziente al letto del paziente. Caratteristiche: Risultati in meno di 10 secondi; Nessuna preparazione del campione richiesta; Utilizza un campione di sangue intero; Facile da usare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Precisione della saturazione dell'ossigeno venoso dell'ossimetro Mespere rispetto al CO-ossimetro
Lasso di tempo: 0-10 minuti
0-10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mespere Lifesciences Inc.

Collaboratori

University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

26 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00075160

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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