Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af målinger af venøs iltmætning med ikke-invasivt Mespere venøst ​​oximeter og centralt venekateter

25. september 2015 opdateret af: Mespere Lifesciences Inc.

Korrelation af målinger af venøs iltmætning med ikke-invasiv Mespere venøs oximeter vs venøs iltmætning fra blodprøver fra halsvenen vs central venøs iltmætning vs blandet venøs iltmætning, målt med et CO-oximeter.

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå nøjagtigheden af ​​det ikke-invasive Mespere Oximeter, der estimerer venøs iltmætning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det konventionelle pulsoximeter har været en standard i klinisk pleje til ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning, som kun måler arteriel blodiltning. Den kliniske anvendelse af venøs oximetri er talrig, herunder svær sepsis og septisk shock, svær traume og hæmoragisk shock, og hjertesvigt og hjertestop.

Den eksisterende metode til monitorering af venøs blodiltning er enten gennem et invasivt fiberoptisk kateter eller intermitterende ved blodprøvetagning og CO-oximetri. Kateterisering kan dog være dyrt og kan omfatte iboende risici. På grund af de iboende risici ved kateterisering er venøs oximetri derfor kun begrænset til kritisk syge patienter.

Ved ikke-invasiv overvågning af venøs blodiltning giver Mespere Oximeter mere fuldstændig information om patientens hæmodynamik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
        • University of Michigan Cardiovascular Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut og kronisk hjertesvigt, der allerede modtager højre hjertekateterisering (RHC) som en del af deres sædvanlige behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre
  • Hjertesvigtpatienter, der allerede modtager RHC som en del af deres sædvanlige behandling
  • Underskrevet skriftligt og informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende patientsamtykke
  • Forsøgspersonen er gravid
  • Bevis på unormal halsanatomi
  • Forsøgspersonen har ikke synlige venstre og højre halsvener
  • Forsøgspersonen har okkluderet indre halsvener under ultralydsbilleddannelse
  • Allergisk over for selvklæbende tape
  • Løbende fotodynamisk terapi
  • Tilstedeværelse af kendt anatomisk shunt eller AV-dialysefistel
  • Kendt central venestenose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertesvigtpatienter
Patienter med akut og kronisk hjertesvigt, der allerede modtager højre hjertekateterisering (RHC) som en del af deres sædvanlige behandling
Enhed: Mespere venøs oximeter
Mespere VA Oximeter System er et ikke-invasivt medicinsk udstyr til måling af venøs blodiltning.
Enhed: Avoximeter 4000
Det bærbare Avoximeter 4000 giver hurtig og nøjagtig vurdering af patientens sande iltningsstatus ved sengen. Funktioner: Resultater på mindre end 10 sekunder; Ingen prøveforberedelse påkrævet; Bruger fuldblodsprøve; Let at bruge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mespere Oximeter venøs iltmætning nøjagtighed sammenlignet med CO-Oximeter
Tidsramme: 0-10 minutter
0-10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mespere Lifesciences Inc.

Samarbejdspartnere

University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2013

Først opslået (SKØN)

26. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00075160

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Validering af Oximeter System

Kliniske forsøg med Mespere venøs oximeter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner