Laskimoiden happisaturaatiomittausten korrelaatio ei-invasiivisella Mespere-laskimooksimetrillä ja keskuslaskimokatetrilla
Ei-invasiivisen Mesperen laskimooksimetrin laskimoiden happisaturaatiomittausten korrelaatio vs. kaulalaskimosta otettujen verinäytteistä otettujen laskimoiden happisaturaatio vs. laskimoiden sekahappisaturaatio, CO-oksimetrillä mitattu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteinen pulssioksimetri on ollut kliinisen hoidon standardi ei-invasiivisessa hemodynaamisessa seurannassa, joka mittaa vain valtimoveren hapetusta. Laskimooksimetrialla on useita kliinisiä sovelluksia, mukaan lukien vakava sepsis ja septinen sokki, vakava trauma ja verenvuotohäiriö sekä sydämen vajaatoiminta ja sydämenpysähdys.
Nykyinen menetelmä laskimoveren hapetusta valvotaan joko invasiivisen kuituoptisen katetrin avulla tai ajoittain verinäytteiden ja CO-oksimetrian avulla. Katetrointi voi kuitenkin olla kallista ja siihen voi sisältyä luontaisia riskejä. Siksi katetrointiin liittyvien riskien vuoksi laskimooksimetria on rajoitettu vain kriittisesti sairaille potilaille.
Seuraamalla ei-invasiivisesti laskimoveren hapetusta Mespere-oksimetri tarjoaa täydellisempää tietoa potilaan hemodynamiikasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Sydämen vajaatoimintapotilaat, jotka jo saavat RHC:tä osana tavanomaista hoitoaan
- Allekirjoitettu kirjallinen ja tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan suostumuksen puute
- Kohde on raskaana
- Todisteet epänormaalista kaulan anatomiasta
- Kohdehenkilöllä ei ole näkyviä vasenta ja oikeaa kaulalaskimoa
- Koehenkilöllä on ultraäänikuvauksen aikana tukkeutunut sisäiset kaulalaskimot
- Allerginen teipille
- Jatkuva fotodynaaminen terapia
- Tunnetun anatomisen shuntin tai AV-dialyysifistulan esiintyminen
- Tunnettu keskuslaskimostenoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydämen vajaatoimintapotilaat
Akuutti ja krooninen sydämen vajaatoimintapotilaat, jotka jo saavat oikean sydämen katetrointia (RHC) osana normaalia hoitoaan
|
Mespere VA Oximeter System on ei-invasiivinen lääketieteellinen laite laskimoveren hapetuksen mittaamiseen.
Kannettava Avoximeter 4000 tarjoaa nopean ja tarkan arvion potilaan todellisesta happipitoisuudesta sängyn vieressä.
Ominaisuudet: Tulokset alle 10 sekunnissa; Näytteen valmistelua ei vaadita; Käyttää kokoverinäytettä; Helppokäyttöinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mespere Oximeter -laskimohappisaturaatiotarkkuus verrattuna CO-Oximeteriin
Aikaikkuna: 0-10 minuuttia
|
0-10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00075160
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .