无创 Mespere 静脉血氧仪和中心静脉导管测量静脉血氧饱和度的相关性
2015年9月25日 更新者：Mespere Lifesciences Inc.
无创 Mespere 静脉血氧仪测量的静脉血氧饱和度与来自颈静脉血样的静脉血氧饱和度、中心静脉血氧饱和度和混合静脉血氧饱和度的相关性，由一氧化碳血氧仪测量。
本研究的目的是确定估计静脉血氧饱和度的无创 Mespere 血氧仪的准确性。
研究概览
详细说明
传统的脉搏血氧仪已成为无创血流动力学监测临床护理的标准，它仅测量动脉血氧。 静脉血氧测定的临床应用很多，包括严重败血症和感染性休克、严重创伤和失血性休克以及心力衰竭和心脏骤停。
现有的监测静脉血氧的方法是通过侵入性光纤导管，或间歇性地通过血液采样和 CO-Oximetry。 然而，导管插入术可能很昂贵并且可能包含固有风险。 因此，由于导管插入术的固有风险，静脉血氧测定仅限于重症患者。
通过无创监测静脉血氧，Mespere 血氧仪可提供有关患者血流动力学的更完整信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
已经接受右心导管插入术 (RHC) 作为常规护理一部分的急性和慢性心力衰竭患者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 已经将 RHC 作为日常护理的一部分的心力衰竭患者
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 缺乏患者同意
- 对象怀孕了
- 颈部解剖结构异常的证据
- 受试者没有可见的左右颈静脉
- 受试者在超声成像下阻塞了颈内静脉
- 对胶带过敏
- 正在进行的光动力疗法
- 存在已知的解剖分流或 AV 透析瘘
- 已知中央静脉狭窄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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心力衰竭患者
已经接受右心导管插入术 (RHC) 作为常规护理一部分的急性和慢性心力衰竭患者
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Mespere VA 血氧仪系统是一种用于测量静脉血氧合的非侵入性医疗设备。
便携式 Avoximeter 4000 可在床边快速、准确地评估患者的真实氧合状态。
特点： 不到 10 秒即可出结果；无需样品制备；使用全血样本；便于使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与碳氧血氧仪相比，Mespere 血氧仪的静脉血氧饱和度准确度
大体时间：0-10分钟
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0-10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月23日
首次发布 (估计)
2013年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月25日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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