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Korrelation der venösen Sauerstoffsättigungsmessungen mit dem nicht-invasiven Mespere-Venenoximeter und dem zentralen Venenkatheter

25. September 2015 aktualisiert von: Mespere Lifesciences Inc.

Korrelation der venösen Sauerstoffsättigungsmessungen durch nicht-invasive Mespere-Venenoximeter vs. venöse Sauerstoffsättigung aus Blutproben aus der Jugularvene vs. zentralvenöse Sauerstoffsättigung vs. gemischte venöse Sauerstoffsättigung, gemessen mit einem CO-Oximeter.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Genauigkeit des nicht-invasiven Mespere-Oximeters zu ermitteln, das die venöse Sauerstoffsättigung schätzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das herkömmliche Pulsoximeter ist ein Standard in der klinischen Versorgung für die nicht-invasive hämodynamische Überwachung, die nur die Sauerstoffversorgung des arteriellen Blutes misst. Die klinische Anwendung der venösen Oximetrie ist zahlreich, einschließlich schwerer Sepsis und septischem Schock, schwerem Trauma und hämorrhagischem Schock sowie Herzinsuffizienz und Herzstillstand.

Die vorhandene Methode zur Überwachung der venösen Blutoxygenierung erfolgt entweder durch einen invasiven Glasfaserkatheter oder intermittierend durch Blutentnahme und CO-Oximetrie. Die Katheterisierung kann jedoch kostspielig sein und inhärente Risiken beinhalten. Daher ist die venöse Oximetrie aufgrund der inhärenten Risiken einer Katheterisierung nur auf kritisch kranke Patienten beschränkt.

Durch die nicht-invasive Überwachung der venösen Blutoxygenierung liefert das Mespere-Oximeter umfassendere Informationen über die Hämodynamik des Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten
        • University of Michigan Cardiovascular Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuter und chronischer Herzinsuffizienz, die bereits eine Rechtsherzkatheterisierung (RHC) als Teil ihrer üblichen Behandlung erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 und älter
  • Patienten mit Herzinsuffizienz, die RHC bereits als Teil ihrer üblichen Behandlung erhalten
  • Unterschriebene schriftliche und informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Zustimmung des Patienten
  • Das Subjekt ist schwanger
  • Hinweise auf eine abnormale Halsanatomie
  • Das Subjekt hat keine sichtbaren linken und rechten Jugularvenen
  • Das Subjekt hat unter Ultraschallbildgebung innere Jugularvenen verschlossen
  • Allergisch gegen Klebeband
  • Laufende photodynamische Therapie
  • Vorhandensein eines bekannten anatomischen Shunts oder einer AV-Dialysefistel
  • Bekannte Zentralvenenstenose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Herzinsuffizienz
Patienten mit akuter und chronischer Herzinsuffizienz, die bereits eine Rechtsherzkatheterisierung (RHC) als Teil ihrer üblichen Behandlung erhalten
Gerät: Mespere Venenoximeter
Das Mespere VA-Oximeter-System ist ein nicht-invasives medizinisches Gerät zur Messung der venösen Blutsauerstoffversorgung.
Gerät: Avoximeter 4000
Das tragbare Avoximeter 4000 ermöglicht eine schnelle und genaue Beurteilung des tatsächlichen Oxygenierungsstatus des Patienten direkt am Krankenbett. Eigenschaften: Ergebnisse in weniger als 10 Sekunden; Keine Probenvorbereitung erforderlich; Verwendet eine Vollblutprobe; Einfach zu verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genauigkeit der venösen Sauerstoffsättigung von Mespere Oximeter im Vergleich zum CO-Oximeter
Zeitfenster: 0-10 Minuten
0-10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mespere Lifesciences Inc.

Mitarbeiter

University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00075160

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