Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace měření saturace žilního kyslíku neinvazivním žilním oxymetrem Mespere a centrálním žilním katétrem

25. září 2015 aktualizováno: Mespere Lifesciences Inc.

Korelace měření saturace žilního kyslíku neinvazivním žilním oxymetrem Mespere vs. saturace žilním kyslíkem ze vzorků krve z jugulární žíly vs saturace centrálního žilního kyslíku vs. saturace smíšeného žilního kyslíku, měřeno CO-oxymetrem.

Účelem této studie je stanovit přesnost neinvazivního oxymetru Mespere, který odhaduje saturaci žil kyslíkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konvenční pulzní oxymetr je standardem v klinické péči pro neinvazivní hemodynamické monitorování, které měří pouze okysličení arteriální krve. Klinické aplikace žilní oxymetrie jsou četné, včetně těžké sepse a septického šoku, těžkého traumatu a hemoragického šoku a srdečního selhání a srdeční zástavy.

Stávající metoda monitorování okysličení žilní krve je buď pomocí invazivního katetru z optických vláken, nebo intermitentně odběrem krve a CO-oxymetrií. Katetrizace však může být nákladná a může zahrnovat přirozená rizika. Vzhledem k inherentním rizikům katetrizace je proto žilní oxymetrie omezena pouze na kriticky nemocné pacienty.

Neinvazivním monitorováním okysličení žilní krve poskytuje oxymetr Mespere úplnější informace o hemodynamice pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy
        • University of Michigan Cardiovascular Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním a chronickým srdečním selháním již dostávají pravostrannou srdeční katetrizaci (RHC) jako součást své obvyklé péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a starší
  • Pacienti se srdečním selháním již dostávají RHC jako součást své obvyklé péče
  • Podepsaný písemný a informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu pacienta
  • Subjekt je těhotný
  • Důkaz abnormální anatomie krku
  • Subjekt nemá viditelné levé a pravé jugulární žíly
  • Subjekt má pod ultrazvukovým zobrazením uzavřené vnitřní jugulární žíly
  • Alergický na lepicí pásku
  • Průběžná fotodynamická terapie
  • Přítomnost známého anatomického zkratu nebo AV dialyzační píštěle
  • Známá stenóza centrální žíly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se srdečním selháním
Pacienti s akutním a chronickým srdečním selháním již dostávají pravostrannou srdeční katetrizaci (RHC) jako součást své obvyklé péče
Přístroj: Venózní oxymetr Mespere
Mespere VA Oximeter System je neinvazivní lékařský přístroj pro měření okysličení žilní krve.
Přístroj: Avoximetr 4000
Přenosný Avoximeter 4000 poskytuje rychlé a přesné posouzení skutečného stavu okysličení pacienta u lůžka. Vlastnosti: Výsledky za méně než 10 sekund; Není nutná žádná příprava vzorku; Používá vzorek plné krve; Snadné použití.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesnost saturace žilního kyslíku Mespere Oximeter ve srovnání s CO-Oximetrem
Časové okno: 0-10 minut
0-10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mespere Lifesciences Inc.

Spolupracovníci

University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

26. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUM00075160

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Venózní oxymetr Mespere

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit