使用三种不同方法测量四种类型的腰骨盆平衡的骨盆面积扩展 (CRESPEOS)
2025年12月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
使用三种不同方法对四种类型的腰骨盆平衡进行骨盆区域扩展测量的比较和可重复性：临床观察与摄影与 EOS 成像系统
本研究的主要目的是首次描述健康志愿者群体中常见的四种形态类型（Roussouly 分类）中每一种的骨盆区域扩张储备（使用 EOS 系统测量）。
研究概览
详细说明
次要目标：
A. 将评估用于测量髋关节伸展度的不同工具的评委内部再现性和评定者间可靠性。 将评估用于测量髋关节伸展度的不同工具的评委内部可重复性（摄影）和评估者间的可靠性（测角和摄影）。
B. 将评估 EOS 测量与通过测角和摄影获得的测量之间的一致性。
C. 描述通过 EOS 系统对四种形态类型进行的某些射线照相测量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Nîmes、法国、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
研究人群
20至30岁的健康志愿者。
描述
纳入标准：
- 健康的志愿者必须已知情并签署同意书
- 健康的志愿者必须投保或成为健康保险计划的受益人
排除标准：
- 健康志愿者正在参加另一项研究
- 健康志愿者处于由先前研究确定的排除期
- 健康志愿者受司法保护，受监护或监护
- 健康志愿者拒绝签署同意书
- 无法正确告知健康志愿者
- 健康志愿者怀孕、产后或哺乳
- 健康志愿者有髋关节、胸腰椎或骶髂关节慢性疼痛或手术史
- 健康志愿者有臀部、膝盖或脚踝异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究人群。
年龄在20至40岁之间的健康志愿者。 干预措施：骨盆伸展储备的测角仪测量。 干预措施：骨盆伸展储备的摄影测量。 干预措施：骨盆伸展储备的EOS测量。 |
骨盆伸展储备 (°) 通过测角法测量。 测角测量将由一名调查员对所有受试者进行一次，另一名调查员将对一半受试者进行一次（形态类型的平衡分布）。 骨盆伸展储备 (°) 是使用摄影测量的。 一名调查员将进行两次摄影测量，另一名调查员将进行 1 次（总共 3 次测量）。 骨盆伸展储备 (°) 是使用成像系统 EOS 测量的。 EOS 系统将为每位志愿者拍摄五张 X 光片。 第一张是双足姿势的正面照片，用于验证没有脊柱畸形或髋关节病变的参考快照。 第二张和第三张是侧面照，一左一右，全身，双足姿势；作为参考图片。 第四个是侧面照，全身，左臀过度伸展。 对于最大程度的左髋过度伸展，右腿搁在不同高度的台阶上，并且髋部最大程度地弯曲。 第五个是侧面照，全身，右臀过度伸展。 对于最大程度的右髋过度伸展，左腿搁在不同高度的台阶上，并且髋部最大程度地弯曲。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内在储备扩展的 EOS 测量 = 骶骨斜度的角度变化（左侧和右侧）
大体时间：基线（第 0 天）
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= RIEeos
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基线（第 0 天）
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外部扩展储备的 EOS 测量
大体时间：基线（第 0 天）
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= REEeos = 特定角度的角度变化（连接骶骨板中心和涉及股骨头中心的节段的中点的线以及将此点连接到膝关节间切迹顶部的线）（左和右边）
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基线（第 0 天）
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全球扩展储备的EOS测量
大体时间：基线（第 0 天）
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= RIEeos + REEeos（左侧和右侧）
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基线（第 0 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球延伸储备的测角测量
大体时间：基线（第 0 天）
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（左右两侧）
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基线（第 0 天）
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全球延伸保护区的摄影测量
大体时间：基线（第 0 天）
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（左右两侧）
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基线（第 0 天）
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Roussouly 分级：1、2、3 或 4
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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骨盆倾斜度 (°)
大体时间：基线（第 0 天）
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骨盆入射角定义为两条线之间的角度：在骶骨终板中部垂直于骶骨终板的线与骶骨终板中部与股骨头中部之间的线。
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基线（第 0 天）
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静止站立骶骨斜坡
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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站立的骶骨倾斜度
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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站立时骨盆倾斜
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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站立时骨盆倾斜
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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站立骨盆前平面
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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站立时的前髋臼倾斜度
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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站立时的矢状髋臼倾角
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pascal Kouyoumdjian, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月25日
研究完成 (实际的)
2016年4月25日
研究注册日期
首次提交
2013年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月24日
首次发布 (估计的)
2013年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月16日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AOI/2012/PK
- 2013-A00232-43 (其他标识符：ANSM)
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