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Mediciones de extensión del área pélvica para cuatro tipos de equilibrio lumbopélvico usando tres métodos diferentes (CRESPEOS)

16 de diciembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Comparación y reproducibilidad de las medidas de extensión del área pélvica para cuatro tipos de equilibrio lumbopélvico utilizando tres métodos diferentes: observación clínica versus fotografía versus el sistema de imágenes EOS

El objetivo principal de este estudio es describir por primera vez la reserva de expansión del área pélvica (medidas con el sistema EOS) para cada uno de los cuatro morfotipos (clasificación de Roussouly) comúnmente encontrados en una población de voluntarios sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos secundarios:

A. Se evaluará la reproducibilidad entre jueces y la confiabilidad entre evaluadores para las diferentes herramientas utilizadas para medir la extensión de la cadera. Se evaluará la reproducibilidad intra-juez (fotografía) y la confiabilidad entre evaluadores (goniometría y fotografía) para las diferentes herramientas utilizadas para medir la extensión de la cadera.

B. Se evaluará la concordancia entre las medidas de EOS y las medidas adquiridas mediante goniometría y fotografía.

C. Describir ciertas mediciones radiográficas a través del sistema EOS para los cuatro morfotipos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Población de estudio

Voluntarios sanos de 20 a 30 años de edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El voluntario sano debe haber dado su consentimiento informado y firmado
  • El voluntario sano debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud

Criterio de exclusión:

  • El voluntario sano está participando en otro estudio.
  • El voluntario sano se encuentra en un periodo de exclusión determinado por un estudio previo
  • El voluntario sano se encuentra bajo tutela judicial, bajo tutela o curatela
  • El voluntario sano se niega a firmar el consentimiento
  • Es imposible informar correctamente al voluntario sano
  • La voluntaria sana está embarazada, parturienta o amamantando
  • Los voluntarios sanos tenían antecedentes de dolor crónico o cirugía en la cadera, la columna toracolumbar o el área sacroilíaca.
  • El voluntario sano tiene una anomalía en la cadera, la rodilla o el tobillo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: La población del estudio.

Voluntarios sanos de 20 a 40 años de edad.

Intervención: Medida goniométrica de la reserva de extensión pélvica. Intervención: Medida fotográfica de la reserva de extensión pélvica. Intervención: Medida EOS de la reserva de extensión pélvica.

La reserva de extensión pélvica (°) se mide mediante goniometría.

Las medidas goniométricas serán tomadas una vez por un investigador en todos los sujetos y otra vez por un investigador diferente en la mitad de los sujetos (con distribución equilibrada de morfotipos).

La reserva de extensión pélvica (°) se mide mediante fotografía.

Las mediciones fotográficas se realizarán dos veces por un investigador y 1 vez por un investigador diferente (un total de tres mediciones).

La reserva de extensión pélvica (°) se mide utilizando el sistema de imágenes EOS.

Se realizarán cinco radiografías para cada voluntario en el sistema EOS. La primera es una toma frontal en posición bípeda, instantánea de referencia para comprobar la ausencia de deformidad de columna o patología de cadera. La segunda y tercera son tomas de perfil, una a la izquierda y otra a la derecha, cuerpo entero, posición bípeda; sirviendo como imagen de referencia. La cuarta es una toma de perfil, de cuerpo entero, con la cadera izquierda en hiperextensión. Para una hiperextensión máxima de la cadera izquierda, la pierna derecha descansa sobre un escalón de altura variable y la cadera se flexiona al máximo. El quinto es un plano de perfil, de cuerpo entero, con la cadera derecha en hiperextensión. Para una hiperextensión máxima de la cadera derecha, la pierna izquierda descansa sobre un escalón de altura variable y la cadera se flexiona al máximo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición EOS de la extensión de la reserva intrínseca = variación angular de la pendiente sacra (lados izquierdo y derecho)
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
= RIEeos
línea de base (día 0)
Medición EOS de la reserva de extensión extrínseca
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
= REEeos = variación angular de un ángulo específico (línea que une el centro de la placa sacra y el punto medio del segmento que involucra el centro de la cabeza femoral y la línea que une este punto con la parte superior de la muesca intercondilar de la rodilla) (izquierda y derecha lados)
Línea base (día 0)
Medición EOS de la reserva de extensión global
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
= RIEeos + REEeos (lados izquierdo y derecho)
Línea base (día 0)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición goniométrica de la reserva de extensión global
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
(lados izquierdo y derecho)
línea de base (día 0)
Medición fotográfica de la reserva de extensión global
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
(lados izquierdo y derecho)
línea de base (día 0)
Clasificación de Roussouly: 1, 2, 3 o 4
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
línea de base (día 0)
Incidencia pélvica (°)
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
La incidencia pélvica se define como el ángulo entre dos líneas: la línea perpendicular a la placa terminal sacra en el medio de la placa terminal sacra a la línea entre la mitad de la placa terminal sacra a la mitad de las cabezas femorales.
Línea base (día 0)
Talud sacro en reposo en reposo
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
Línea base (día 0)
Pendiente sacra de pie en extensión
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
Línea base (día 0)
Inclinación pélvica de pie en reposo
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
Línea base (día 0)
Inclinación pélvica de pie en extensión
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
Línea base (día 0)
Plano pélvico anterior de pie
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
Línea base (día 0)
La inclinación acetabular anterior en bipedestación
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
Línea base (día 0)
La inclinación sagital del acetábulo en bipedestación
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
Línea base (día 0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pascal Kouyoumdjian, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

25 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

25 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AOI/2012/PK
  • 2013-A00232-43 (Otro identificador: ANSM)

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