Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantion alueen laajenemismittaukset neljälle lantion lantion tasapainotyypille kolmella eri menetelmällä (CRESPEOS)

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Lantion alueen laajenemismittausten vertailu ja toistettavuus neljälle lantion lantion tasapainotyypille kolmella eri menetelmällä: kliininen havainnointi vs valokuvaus vs. EOS-kuvausjärjestelmä

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata ensimmäistä kertaa lantion alueen laajenemisreservi (mittaukset EOS-järjestelmällä) jokaiselle neljälle morfotyypille (Roussouly-luokitus), joita esiintyy yleisesti terveiden vapaaehtoisten populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toissijaiset tavoitteet:

A. Arvioidaan tuomarin sisäinen toistettavuus ja arvioijien välinen luotettavuus eri työkaluilla, joita käytetään lonkan venytyksen mittaamiseen. Tuomareiden sisäinen toistettavuus (valokuvaus) ja arvioijien välinen luotettavuus (goniometria ja valokuvaus) arvioidaan erilaisten lonkan laajenemisen mittaustyökalujen osalta.

B. EOS-mittausten ja goniometrian ja valokuvauksen avulla saatujen mittausten välinen vastaavuus arvioidaan.

C. Kuvaa tietyt radiografiset mittaukset EOS-järjestelmän kautta neljälle morfotyypille

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset 20-30-vuotiaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveen vapaaehtoisen on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
  • Terveen vapaaehtoisen tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Terve vapaaehtoinen osallistuu toiseen tutkimukseen
  • Terve vapaaehtoinen on aiemman tutkimuksen perusteella määritellyssä poissulkemisjaksossa
  • Terve vapaaehtoinen on oikeussuojan, tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
  • Terve vapaaehtoinen kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • Terveelle vapaaehtoiselle on mahdotonta ilmoittaa oikein
  • Terve vapaaehtoinen on raskaana, synnyttää tai imettää
  • Terveillä vapaaehtoisilla on ollut kroonista kipua tai leikkausta lonkassa, rintakehärangassa tai sacroiliac-alueella
  • Terveellä vapaaehtoisella on lonkan, polven tai nilkan poikkeavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimuspopulaatio.

Terveet vapaaehtoiset 20–40-vuotiaat.

Interventio: Lonkan ojennusvaran goniometrinen mittaus. Interventio: Lonkan ojennusvaran valokuvamittaus. Interventio: Lonkan ojennusvaran EOS-mittaus.

Lantion laajennusvara (°) mitataan goniometrisesti.

Goniometriset mittaukset tekee tutkija kerran kaikista koehenkilöistä ja kerran eri tutkija puolella koehenkilöistä (morfotyyppien tasapainoinen jakautuminen).

Lantion laajennusvara (°) mitataan valokuvauksen avulla.

Valokuvamittaukset suoritetaan kahdesti yksi tutkija ja yhden kerran eri tutkija (yhteensä kolme mittausta).

Lantion laajennusreservi (°) mitataan EOS-kuvausjärjestelmällä.

Jokaiselle EOS-järjestelmän vapaaehtoiselle tehdään viisi röntgenkuvaa. Ensimmäinen on otsakuva kaksijalkaisessa asennossa, vertailukuva selkärangan epämuodostuman tai lonkan patologian puuttumisen tarkistamiseksi. Toinen ja kolmas ovat profiilikuvat, yksi vasemmalla ja toinen oikealla, koko vartalo, kaksijalkainen asento; toimii referenssikuvana. Neljäs on profiilikuva, koko vartalo, vasemman lonkan ollessa hyperekstensio. Vasemman lonkan maksimaalista hyperekstensiota varten oikea jalka lepää vaihtelevan korkeuden portaan päällä ja lonkka on maksimaalisesti taipunut. Viides on profiilikuva, koko vartalo, oikea lonkka hyperekstensiossa. Oikean lonkan maksimaalista hyperekstensiota varten vasen jalka lepää vaihtelevan korkeuden portaan päällä ja lonkka on maksimaalisesti taipunut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EOS-mittaus sisäisen reservin laajennuksesta = ristin kaltevuuden kulmavaihtelu (vasen ja oikea puoli)
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
= RIEeos
lähtötaso (päivä 0)
Ulkoisen laajennusreservin EOS-mittaus
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
= REEeos = tietyn kulman kulmavaihtelu (viiva, joka yhdistää ristiluulevyn keskustan ja reisiluun pään keskipisteen sisältävän segmentin keskipisteen ja viiva, joka yhdistää tämän pisteen polvenvälisen loven yläosaan) (vasen ja oikea sivut)
Perustaso (päivä 0)
Globaalin laajennusreservin EOS-mittaus
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
= RIEeos + REEeos (vasen ja oikea puoli)
Perustaso (päivä 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaalin laajennusreservin goniometrinen mittaus
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
(vasen ja oikea puoli)
lähtötaso (päivä 0)
Globaalin laajennusreservin valokuvamittaus
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
(vasen ja oikea puoli)
lähtötaso (päivä 0)
Roussouly-luokitus: 1, 2, 3 tai 4
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
lähtötaso (päivä 0)
Lantion ilmaantuvuus (°)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Lantion esiintyvyys määritellään kahden viivan väliseksi kulmaksi: viiva, joka on kohtisuorassa ristiluun päätylevyyn nähden ristinpäätylevyn keskellä, linjaan, joka on ristiluun päätylevyn keskiosan ja reisiluun päiden keskikohdan välillä.
Perustaso (päivä 0)
Pysyvä sakraalinen rinne levossa
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Perustaso (päivä 0)
Jatkeena seisova sakraalinen rinne
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Perustaso (päivä 0)
Pysyvä lantion kallistus levossa
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Perustaso (päivä 0)
Pysyvä lantion kallistus jatkeena
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Perustaso (päivä 0)
Seisova lantion etuosa
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Perustaso (päivä 0)
Edessä acetabular kaltevuus seisten
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Perustaso (päivä 0)
Sagittaalinen acetabular kaltevuus seisten
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Perustaso (päivä 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pascal Kouyoumdjian, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOI/2012/PK
  • 2013-A00232-43 (Muu tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve Vapaaehtoinen

Tilaa