Kismedencei terület kiterjesztésének mérése négy fajta lumbopelvics egyensúlyhoz, három különböző módszerrel (CRESPEOS)
A kismedencei kiterjedés méréseinek összehasonlítása és reprodukálhatósága négy típusú ágyéki egyensúly esetén, három különböző módszerrel: Klinikai megfigyelés versus fényképezés és az EOS képalkotó rendszer
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Másodlagos célok:
V. A csípőnyúlvány mérésére használt különböző eszközök bírón belüli reprodukálhatóságát és interrater megbízhatóságát értékelik. A csípőnyúlvány mérésére használt különböző eszközök bírálaton belüli reprodukálhatóságát (fényképezés) és interrater megbízhatóságát (goniometria és fényképezés) értékelik.
B. Az EOS mérések és a goniometriával és fényképezéssel kapott mérések közötti összhangot értékeljük.
C. Írjon le bizonyos radiográfiás méréseket az EOS rendszeren keresztül a négy morfotípusra
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Nîmes Cedex 9, Franciaország, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egészséges önkéntesnek meg kell adnia tájékozott és aláírt beleegyezését
- Az egészséges önkéntesnek biztosítottnak kell lennie, vagy egészségügyi biztosítási tervvel kell rendelkeznie
Kizárási kritériumok:
- Az egészséges önkéntes egy másik vizsgálatban vesz részt
- Az egészséges önkéntes egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
- Az egészséges önkéntes bírói védelem alatt áll, oktatói felügyelet alatt áll
- Az egészséges önkéntes nem hajlandó aláírni a beleegyezést
- Az egészséges önkéntest nem lehet helyesen tájékoztatni
- Az egészséges önkéntes terhes, szül vagy szoptat
- Az egészséges önkéntesek kórtörténetében krónikus fájdalom vagy műtét szerepel a csípőben, a mellkasi gerincben vagy a sacroiliacalis területen
- Az egészséges önkéntesnek csípő-, térd- vagy boka-rendellenessége van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A vizsgált populáció.
Egészséges önkéntesek 20-40 éves korig. Beavatkozás: A medencenyúlvány-tartalék goniometrikus mérése. Beavatkozás: A kismedencei kiterjedés tartalékának fényképes mérése. Beavatkozás: A kismedencei kiterjedés tartalékának EOS mértéke. |
A medencenyúlvány tartalékát (°) goniometriával mérjük. A goniometrikus méréseket egyszer egy vizsgáló végzi el az összes alanyon, egyszer pedig egy másik vizsgáló az alanyok felénél (a morfotípusok kiegyensúlyozott eloszlásával). A medencenyúlvány tartalékát (°) fényképezéssel mérjük. A fényképes méréseket kétszer egy vizsgáló és 1 alkalommal egy másik vizsgáló fogja elvégezni (összesen három mérés). A medencenyúlvány-tartalék (°) mérése az EOS képalkotó rendszerrel történik. Öt röntgenfelvétel készül minden önkéntesről az EOS rendszeren. Az első egy frontális felvétel kétlábú helyzetben, referencia-pillanatfelvétel a gerincdeformitás vagy a csípőpatológia hiányának ellenőrzésére. A második és a harmadik profillövés, egy balról és egy jobbról, egész testben, kétlábú helyzetben; referenciaképként szolgál. A negyedik profillövés, egész test, a bal csípő túlnyúlásban van. A bal csípő maximális megnagyobbodása érdekében a jobb láb változó magasságú lépcsőn nyugszik, és a csípő maximálisan be van hajlítva. Az ötödik egy profillövés, teljes test, a jobb csípő túlnyúlásban van. A jobb csípő maximális megnagyobbodása érdekében a bal láb változó magasságú lépcsőn nyugszik, és a csípő maximálisan be van hajlítva. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intrinsic tartalék kiterjesztésének EOS mérése = a keresztcsonti lejtő szögváltozása (bal és jobb oldalon)
Időkeret: alapvonal (0. nap)
|
= RIEeos
|
alapvonal (0. nap)
|
|
A külső kiterjesztési tartalék EOS mérése
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
= REEeos = egy adott szög szögváltozata (a keresztcsonti lemez középpontját és a combcsontfej középpontját magában foglaló szakasz felezőpontját összekötő vonal, valamint az ezt a pontot az intercondylaris térd bevágásának tetejével összekötő vonal) (bal és jobb oldalak)
|
Alapállapot (0. nap)
|
|
A globális kiterjesztési tartalék EOS mérése
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
= RIEeos + REEeos (bal és jobb oldal)
|
Alapállapot (0. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális kiterjesztési tartalék goniometrikus mérése
Időkeret: alapvonal (0. nap)
|
(bal és jobb oldal)
|
alapvonal (0. nap)
|
|
A globális bővítési tartalék fényképes mérése
Időkeret: alapvonal (0. nap)
|
(bal és jobb oldal)
|
alapvonal (0. nap)
|
|
Roussouly besorolás: 1, 2, 3 vagy 4
Időkeret: alapvonal (0. nap)
|
alapvonal (0. nap)
|
|
|
Kismedencei előfordulás (°)
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
A kismedencei előfordulást a két vonal közötti szögként határozzuk meg: a keresztcsonti véglemez közepén lévő, a keresztcsonti véglemezre merőleges vonalat a keresztcsonti véglemez közepe és a combcsontfejek közepe közötti vonalig.
|
Alapállapot (0. nap)
|
|
Álló szakrális lejtő nyugalomban
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
Alapállapot (0. nap)
|
|
|
Álló szakrális lejtő kiterjesztésében
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
Alapállapot (0. nap)
|
|
|
Álló medencedőlés nyugalomban
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
Alapállapot (0. nap)
|
|
|
Álló medencedöntés kinyújtásban
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
Alapállapot (0. nap)
|
|
|
Álló elülső medencei sík
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
Alapállapot (0. nap)
|
|
|
Az elülső acetabuláris dőlés állás közben
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
Alapállapot (0. nap)
|
|
|
A sagittalis acetabuláris dőlés állás közben
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
Alapállapot (0. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pascal Kouyoumdjian, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOI/2012/PK
- 2013-A00232-43 (Egyéb azonosító: RCB number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntes
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság