Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření extenze pánevní oblasti pro čtyři typy lumbopelvické rovnováhy pomocí tří různých metod (CRESPEOS)

19. května 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Srovnání a reprodukovatelnost měření extenze pánevní oblasti pro čtyři typy lumbopelvické rovnováhy pomocí tří různých metod: Klinické pozorování versus fotografie versus zobrazovací systém EOS

Hlavním cílem této studie je poprvé popsat expanzní rezervu pánevní oblasti (měření pomocí systému EOS) pro každý ze čtyř morfotypů (klasifikace Roussouly), které se běžně vyskytují v populaci zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundární cíle:

A. Bude hodnocena reprodukovatelnost uvnitř soudce a spolehlivost mezi jednotlivými hodnotiteli pro různé nástroje používané k měření extenze kyčle. Bude hodnocena reprodukovatelnost uvnitř soudce (fotografie) a spolehlivost mezi hodnocením (goniometrie a fotografie) pro různé nástroje používané pro měření extenze kyčle.

B. Bude vyhodnocena shoda mezi měřeními EOS a měřeními získanými pomocí goniometrie a fotografie.

C. Popište určitá radiografická měření pomocí systému EOS pro čtyři morfotypy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes Cedex 9, Francie, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci ve věku 20 až 30 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dobrovolník musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Zdravý dobrovolník musí být pojištěn nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Zdravý dobrovolník se účastní další studie
  • Zdravý dobrovolník je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Zdravý dobrovolník je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
  • Zdravý dobrovolník odmítá podepsat souhlas
  • Zdravého dobrovolníka není možné správně informovat
  • Zdravá dobrovolnice je těhotná, rodí nebo kojí
  • Zdraví dobrovolníci měli v anamnéze chronickou bolest nebo operaci v kyčli, torakolumbální páteři nebo sakroiliakální oblasti
  • Zdravý dobrovolník má abnormalitu kyčle, kolena nebo kotníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní populace.

Zdraví dobrovolníci ve věku 20 až 40 let.

Intervence: Goniometrické měření rezervy extenze pánve. Intervence: Fotografické měření rezervy extenze pánve. Intervence: EOS měření rezervy extenze pánve.
Jiný: Goniometrické měření rezervy extenze pánve.

Rezerva extenze pánve (°) se měří pomocí goniometrie.

Goniometrická měření budou provedena jednou zkoušejícím u všech subjektů a jednou jiným zkoušejícím u poloviny subjektů (s vyváženým rozložením morfotypů).

Jiný: Fotografické měření rezervy extenze pánve.

Rezerva extenze pánve (°) se měří pomocí fotografie.

Fotografická měření budou provedena dvakrát jedním vyšetřovatelem a jednou jiným vyšetřovatelem (celkem tři měření).

Jiný: EOS měření rezervy extenze pánve.

Rezerva extenze pánve (°) se měří pomocí zobrazovacího systému EOS.

Každému dobrovolníkovi bude v systému EOS zhotoveno pět rentgenových snímků. První je čelní snímek v bipedální poloze, referenční snímek pro ověření nepřítomnosti deformity páteře nebo patologie kyčle. Druhý a třetí jsou profilové záběry, jeden vlevo a jeden vpravo, celé tělo, bipedální poloha; slouží jako referenční obrázek. Čtvrtý je profilový záběr, celé tělo, s levou kyčlí v hyperextenzi. Pro maximální hyperextenzi levé kyčle spočívá pravá noha na schodu různé výšky a kyčle je maximálně flektovaná. Pátý je profilový záběr, celé tělo, s pravou kyčlí v hyperextenzi. Pro maximální hyperextenzi pravého kyčle spočívá levá noha na schodu různé výšky a kyčle je maximálně flektovaná.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření EOS extenze vnitřní rezervy = úhlová variace sakrálního sklonu (levá a pravá strana)
Časové okno: výchozí (den 0)
= RIEeos
výchozí (den 0)
EOS měření rezervy vnějšího prodloužení
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
= REEeos = úhlová variace specifického úhlu (čára spojující střed sakrální ploténky a střed segmentu zahrnující střed hlavice femuru a čáru spojující tento bod s vrcholem interkondylárního kolenního zářezu) (vlevo a vpravo strany)
Výchozí stav (den 0)
EOS měření globální rezervy rozšíření
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
= RIEeos + REEeos (levá a pravá strana)
Výchozí stav (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Goniometrické měření rezervy globálního prodloužení
Časové okno: výchozí (den 0)
(levá a pravá strana)
výchozí (den 0)
Fotografické měření rezervy globálního prodloužení
Časové okno: výchozí (den 0)
(levá a pravá strana)
výchozí (den 0)
Roussoulyho klasifikace: 1, 2, 3 nebo 4
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Pánevní výskyt (°)
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Pánevní incidence je definována jako úhel mezi dvěma čarami: čára kolmá k sakrální koncové ploténce uprostřed sakrální koncové ploténky k linii mezi středem sakrální koncové ploténky ke středu hlavic stehenní kosti.
Výchozí stav (den 0)
Stojatý sakrální svah v klidu
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)
Stojatý sakrální svah v prodloužení
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)
Stojací záklon pánve v klidu
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)
Stojací záklon pánve v extenzi
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)
Stojící přední pánevní rovina
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)
Přední acetabulární sklon ve stoje
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)
Sagitální acetabulární sklon ve stoje
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pascal Kouyoumdjian, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AOI/2012/PK
  • 2013-A00232-43 (Jiný identifikátor: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dobrovolník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit