Bækkenområdeforlængelse målinger for fire typer af lændebækkenbalance ved hjælp af tre forskellige metoder (CRESPEOS)
Sammenligning og reproducerbarhed af målinger af bækkenområdeforlængelse for fire typer af lændebækkenbalance ved brug af tre forskellige metoder: Klinisk observation versus fotografering versus EOS Imaging System
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sekundære mål:
A. Intra-dommer reproducerbarheden og interterrater-pålideligheden for de forskellige værktøjer, der bruges til at måle hofteekstension, vil blive evalueret. Intra-dommer reproducerbarhed (fotografi) og interterrater reliabilitet (goniometri og fotografi) for de forskellige værktøjer, der bruges til at måle hofteekstension, vil blive evalueret.
B. Overensstemmelsen mellem EOS-målinger og målinger opnået via goniometri og fotografering vil blive evalueret.
C. Beskriv visse radiografiske målinger via EOS-systemet for de fire morfotyper
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den raske frivillige skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
- Den raske frivillige skal være forsikret eller begunstiget af en sygesikringsplan
Ekskluderingskriterier:
- Den raske frivillig deltager i en anden undersøgelse
- Den raske frivillige er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
- Den raske frivillige er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
- Den raske frivillige nægter at underskrive samtykket
- Det er umuligt at informere den raske frivillig korrekt
- Den raske frivillige er gravid, fødende eller ammer
- De raske frivillige havde en historie med kroniske smerter eller operation i hoften, thoracolumbar rygsøjlen eller sacroiliacaområdet
- Den raske frivillige har en hofte-, knæ- eller ankelabnormitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiepopulationen.
Sunde frivillige i alderen 20 til 40 år. Intervention: Goniometrisk måling af bækkenets ekstensionsreserve. Intervention: Fotografisk måling af bækkenets ekstensionsreserve. Intervention: EOS-måling af bækkenets ekstensionsreserve. |
Bækkenudvidelsesreserven (°) måles via goniometri. De goniometriske målinger vil blive taget én gang af en investigator på alle forsøgspersoner og én gang af en anden investigator på halvdelen af forsøgspersonerne (med afbalanceret fordeling af morfotyper). Bækkenudvidelsesreserven (°) måles ved hjælp af fotografering. Fotografiske målinger vil blive udført to gange en investigator og 1 gang af en anden investigator (i alt tre målinger). Bækkenudvidelsesreserven (°) måles ved hjælp af billeddannelsessystemet EOS. Der vil blive lavet fem røntgenbilleder af hver frivillig på EOS-systemet. Det første er et frontalt skud i en tobenet stilling, referencesnapshot til at verificere fraværet af spinal deformitet eller hoftepatologi. Det andet og det tredje er profilskud, et til venstre og et til højre, hele kroppen, tobenet stilling; fungerer som referencebillede. Den fjerde er profilskud, hele kroppen, med venstre hofte i hyperekstension. For maksimal venstre hofte hyperekstension hviler højre ben på et trin af varierende højde, og hoften er maksimalt bøjet. Den femte er et profilskud, fuld krop, med højre hofte i hyperekstension. For en maksimal højre hofte hyperekstension hviler venstre ben på et trin af varierende højde, og hoften er maksimalt bøjet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EOS-måling af intrinsic reserve extension = vinkelvariation af den sakrale hældning (venstre og højre side)
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
= RIEeos
|
baseline (dag 0)
|
|
EOS-måling af ydre forlængelsesreserve
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
= REEeos = vinkelvariation af en specifik vinkel (linje, der forbinder midten af sakralpladen og midtpunktet af segmentet, der involverer midten af lårbenshovedet og linjen, der forbinder dette punkt med toppen af det interkondylære knæhak) (venstre og højre sider)
|
Baseline (dag 0)
|
|
EOS-måling af global udvidelsesreserve
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
= RIEeos + REEeos (venstre og højre side)
|
Baseline (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometrisk måling af global forlængelsesreserve
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
(venstre og højre side)
|
baseline (dag 0)
|
|
Fotografisk måling af global udvidelsesreserve
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
(venstre og højre side)
|
baseline (dag 0)
|
|
Roussoully klassifikation: 1, 2, 3 eller 4
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
baseline (dag 0)
|
|
|
Bækkenforekomst (°)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Pelvic Incidens er defineret som vinklen mellem to linjer: linjen vinkelret på den sakrale endeplade ved midten af den sakrale endeplade til linjen mellem midten af den sakrale endeplade til midten af lårbenshovederne.
|
Baseline (dag 0)
|
|
Stående sakral skråning i hvile
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Baseline (dag 0)
|
|
|
Stående sakralskråning i forlængelse
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Baseline (dag 0)
|
|
|
Stående bækkentilt i hvile
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Baseline (dag 0)
|
|
|
Stående bækkentilt i forlængelse
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Baseline (dag 0)
|
|
|
Stående forreste bækkenplan
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Baseline (dag 0)
|
|
|
Den forreste acetabulære hældning, mens du står
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Baseline (dag 0)
|
|
|
Den sagittale acetabulære hældning, mens du står
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Baseline (dag 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pascal Kouyoumdjian, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AOI/2012/PK
- 2013-A00232-43 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .