Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерения расширения тазовой области для четырех типов пояснично-тазового баланса с использованием трех различных методов (CRESPEOS)

16 декабря 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Сравнение и воспроизводимость измерений расширения тазовой области для четырех типов пояснично-тазового баланса с использованием трех различных методов: клиническое наблюдение, фотография и система визуализации EOS

Основная цель настоящего исследования — впервые описать резерв расширения тазовой области (измерения по системе ЭОС) для каждого из четырех морфотипов (по классификации Руссули), обычно встречающихся в популяции здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Второстепенные цели:

A. Будут оцениваться воспроизводимость внутри судей и надежность между экспертами для различных инструментов, используемых для измерения разгибания бедра. Будут оцениваться воспроизводимость внутри эксперта (фотография) и межэкспертная надежность (гониометрия и фотография) для различных инструментов, используемых для измерения разгибания бедра.

B. Будет оцениваться соответствие между измерениями EOS и измерениями, полученными с помощью гониометрии и фотографии.

C. Опишите некоторые рентгенографические измерения с помощью системы EOS для четырех морфотипов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes, Франция, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

Здоровые добровольцы в возрасте от 20 до 30 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый доброволец должен дать свое информированное и подписанное согласие.
  • Здоровый доброволец должен быть застрахован или бенефициаром плана медицинского страхования.

Критерий исключения:

  • Здоровый доброволец участвует в другом исследовании
  • Здоровый доброволец находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
  • Здоровый волонтер находится под судебной защитой, под опекой или попечительством
  • Здоровый доброволец отказывается подписывать согласие
  • Невозможно правильно проинформировать здорового добровольца
  • Здоровый доброволец беременен, рожает или кормит грудью
  • У здоровых добровольцев в анамнезе были хронические боли или операции на бедре, грудопоясничном отделе позвоночника или крестцово-подвздошной области.
  • У здорового добровольца имеется аномалия бедра, колена или лодыжки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследуемая популяция.

Здоровые добровольцы в возрасте от 20 до 40 лет.

Вмешательство: Гониометрическое измерение резерва разгибания таза. Вмешательство: Фотографическое измерение резерва разгибания таза. Вмешательство: EOS измерение резерва разгибания таза.
Другой: Гониометрический показатель резерва разгибания таза.

Резерв разгибания таза (°) измеряется с помощью гониометрии.

Гониометрические измерения будут проводиться исследователем один раз у всех испытуемых и один раз другим исследователем у половины испытуемых (со сбалансированным распределением морфотипов).

Другой: Фотографическое измерение резерва разгибания таза.

Резерв разгибания таза (°) измеряется с помощью фотографии.

Фотоизмерения будут проводиться дважды одним исследователем и 1 раз другим исследователем (всего три измерения).

Другой: EOS показатель резерва разгибания таза.

Резерв разгибания таза (°) измеряется с помощью системы визуализации EOS.

Для каждого добровольца в системе EOS будет сделано пять рентгеновских снимков. Первый — фронтальный снимок в положении на двух ногах, эталонный снимок для проверки отсутствия деформации позвоночника или патологии тазобедренного сустава. Второй и третий — профильные снимки, один слева и один справа, все тело, положение на двух ногах; служит эталонным изображением. Четвертый снимок — профиль, все тело, левое бедро в гиперэкстензии. Для максимальной гиперэкстензии левого бедра правая нога опирается на ступеньку разной высоты, а бедро максимально согнуто. Пятый снимок — профиль, полное тело, с гиперэкстензией правого бедра. Для максимальной гиперэкстензии правого бедра левая нога опирается на ступеньку разной высоты, а бедро максимально согнуто.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение EOS расширения внутреннего резерва = угловое изменение наклона крестца (левая и правая стороны)
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
= RIEos
исходный уровень (день 0)
Измерение EOS внешнего резерва расширения
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
= REEeos = угловая вариация определенного угла (линия, соединяющая центр крестцовой пластины и середину сегмента, включающего центр головки бедренной кости, и линия, соединяющая эту точку с вершиной межмыщелковой вырезки колена) (слева и справа стороны)
Исходный уровень (день 0)
Измерение EOS глобального резерва расширения
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
= RIEos + REEeos (левая и правая стороны)
Исходный уровень (день 0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гониометрическое измерение глобального резерва удлинения
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
(левая и правая стороны)
исходный уровень (день 0)
Фотографическое измерение глобального резерва расширения
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
(левая и правая стороны)
исходный уровень (день 0)
Классификация Руссу: 1, 2, 3 или 4
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
исходный уровень (день 0)
Падение таза (°)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
Тазовый наклон определяется как угол между двумя линиями: линией, перпендикулярной крестцовой замыкательной пластинке, в середине крестцовой замыкательной пластинки и линией между серединой крестцовой замыкательной пластинки и серединой головок бедренных костей.
Исходный уровень (день 0)
Крестцовый наклон стоя в покое
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
Исходный уровень (день 0)
Крестцовый наклон стоя в разгибании
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
Исходный уровень (день 0)
Наклон таза в покое
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
Исходный уровень (день 0)
Наклон таза в положении стоя в разгибании
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
Исходный уровень (день 0)
Стоящая передняя плоскость таза
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
Исходный уровень (день 0)
Передний наклон вертлужной впадины в положении стоя
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
Исходный уровень (день 0)
Сагиттальный наклон вертлужной впадины в положении стоя
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
Исходный уровень (день 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Pascal Kouyoumdjian, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AOI/2012/PK
  • 2013-A00232-43 (Другой идентификатор: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый волонтер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться