Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målinger av bekkenområdeforlengelse for fire typer lumbobekkenbalanse ved bruk av tre forskjellige metoder (CRESPEOS)

16. desember 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Sammenligning og reproduserbarhet av målinger av bekkenområdeforlengelse for fire typer lumbobekkenbalanse ved bruk av tre forskjellige metoder: Klinisk observasjon versus fotografering versus EOS Imaging System

Hovedmålet med denne studien er for første gang å beskrive ekspansjonsreserven til bekkenområdet (målinger ved hjelp av EOS-systemet) for hver av de fire morfotypene (Roussouly-klassifisering) som vanligvis finnes i en populasjon av friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sekundære mål:

A. Reproduserbarheten mellom dommerne og interrater-påliteligheten for de forskjellige verktøyene som brukes til å måle hofteekstensjon vil bli evaluert. Intra-dommer reproduserbarhet (fotografi) og interterrater reliabilitet (goniometri og fotografi) for de forskjellige verktøyene som brukes til å måle hofteekstensjon vil bli evaluert.

B. Overensstemmelsen mellom EOS-målinger og målinger innhentet via goniometri og fotografering vil bli evaluert.

C. Beskriv visse radiografiske målinger via EOS-systemet for de fire morfotypene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Studiepopulasjon

Friske frivillige i alderen 20 til 30 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Den friske frivillige må ha gitt sitt informerte og signert samtykke
  • Den friske frivillige må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Den friske frivillige deltar i en annen studie
  • Den friske frivillige er i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Den friske frivillige er under rettslig beskyttelse, under veiledning eller kuratorskap
  • Den friske frivillige nekter å skrive under på samtykket
  • Det er umulig å informere den friske frivillige korrekt
  • Den friske frivillige er gravid, fødende eller ammer
  • De friske frivillige hadde en historie med kroniske smerter eller kirurgi i hoften, thoracolumbar ryggraden eller sacroiliaca området
  • Den friske frivillige har en hofte-, kne- eller ankelavvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiepopulasjonen.

Friske frivillige fra 20 til 40 år.

Intervensjon: Goniometrisk måling av bekkenutstrekkingsreserve. Intervensjon: Fotografisk måling av bekkenutstrekkingsreserve. Intervensjon: EOS-måling av bekkenutstrekkingsreserve.
Annen: Goniometrisk mål for bekkenforlengelsesreserve.

Bekkenforlengelsesreserven (°) måles via goniometri.

De goniometriske målingene vil bli tatt én gang av en etterforsker på alle forsøkspersonene og én gang av en annen etterforsker på halvparten av forsøkspersonene (med balansert fordeling av morfotyper).

Annen: Fotografisk mål på bekkenforlengelsesreserve.

Bekkenforlengelsesreserven (°) måles ved hjelp av fotografering.

Fotografiske målinger vil bli utført to ganger én etterforsker og én gang av en annen etterforsker (totalt tre målinger).

Annen: EOS-mål for bekkenforlengelsesreserve.

Bekkenforlengelsesreserven (°) måles ved hjelp av bildesystemet EOS.

Det vil bli laget fem røntgenbilder for hver frivillig på EOS-systemet. Det første er et frontalt skudd i tobent stilling, referansebilde for å verifisere fravær av spinal deformitet eller hoftepatologi. Det andre og det tredje er profilskudd, ett til venstre og ett til høyre, hele kroppen, bibeint stilling; fungerer som et referansebilde. Den fjerde er profilskudd, hele kroppen, med venstre hofte i hyperekstensjon. For maksimal venstre hoftehyperekstensjon hviler høyre ben på et trinn med varierende høyde, og hoften er maksimalt bøyd. Den femte er et profilskudd, helkropp, med høyre hofte ved hyperekstensjon. For maksimal høyre hoftehyperekstensjon hviler venstre ben på et trinn med varierende høyde, og hoften er maksimalt bøyd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EOS-måling av intrinsic reserve extension = vinkelvariasjon av sakralskråningen (venstre og høyre side)
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
= RIEeos
grunnlinje (dag 0)
EOS-måling av ekstrinsisk ekstensjonsreserve
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
= REEeos = vinkelvariasjon av en spesifikk vinkel (linje som forbinder midten av sakralplaten og midtpunktet av segmentet som involverer midten av lårbenshodet og linjen som forbinder dette punktet med toppen av det interkondylære knehakket) (venstre og høyre sider)
Grunnlinje (dag 0)
EOS-måling av global utvidelsesreserve
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
= RIEeos + REEeos (venstre og høyre side)
Grunnlinje (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Goniometrisk måling av global utvidelsesreserve
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
(venstre og høyre side)
grunnlinje (dag 0)
Fotografisk måling av global utvidelsesreserve
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
(venstre og høyre side)
grunnlinje (dag 0)
Roussoully klassifisering: 1, 2, 3 eller 4
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
grunnlinje (dag 0)
Bekkenforekomst (°)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Pelvic Incidens er definert som vinkelen mellom to linjer: linjen vinkelrett på den sakrale endeplaten på midten av den sakrale endeplaten til linjen mellom midten av den sakrale endeplaten til midten av lårbenshodene.
Grunnlinje (dag 0)
Stående sakralskråning i hvile
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Grunnlinje (dag 0)
Stående sakralskråning i forlengelse
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Grunnlinje (dag 0)
Stående bekkentilt i hvile
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Grunnlinje (dag 0)
Stående bekkentilt i forlengelse
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Grunnlinje (dag 0)
Stående fremre bekkenplan
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Grunnlinje (dag 0)
Den fremre acetabulære helningen mens du står
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Grunnlinje (dag 0)
Den sagittale acetabulære tilbøyeligheten mens du står
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Grunnlinje (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pascal Kouyoumdjian, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2013

Først lagt ut (Antatt)

26. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AOI/2012/PK
  • 2013-A00232-43 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frivillig frisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere