Metingen van de extensie van het bekkengebied voor vier soorten lumbopelvische balans met behulp van drie verschillende methoden (CRESPEOS)
Vergelijking en reproduceerbaarheid van bekkenextensiemetingen voor vier soorten lumbopelvische balans met behulp van drie verschillende methoden: klinische observatie versus fotografie versus het EOS-beeldvormingssysteem
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Secundaire doelstellingen:
A. De reproduceerbaarheid binnen de rechter en de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid voor de verschillende hulpmiddelen die worden gebruikt om de heupextensie te meten, zullen worden geëvalueerd. De intrajudge reproduceerbaarheid (fotografie) en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (goniometrie en fotografie) voor de verschillende instrumenten die worden gebruikt voor het meten van heupextensie zullen worden geëvalueerd.
B. De concordantie tussen EOS-metingen en metingen verkregen via goniometrie en fotografie zal worden geëvalueerd.
C. Beschrijf bepaalde radiografische metingen via het EOS-systeem voor de vier morfotypes
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Nîmes Cedex 9, Frankrijk, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De gezonde vrijwilliger moet zijn/haar geïnformeerde en ondertekende toestemming hebben gegeven
- De gezonde vrijwilliger moet verzekerd zijn of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- De gezonde vrijwilliger neemt deel aan een ander onderzoek
- De gezonde vrijwilliger bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie
- De gezonde vrijwilliger staat onder rechtsbescherming, onder curatele of curatele
- De gezonde vrijwilliger weigert de toestemming te ondertekenen
- Het is onmogelijk om de gezonde vrijwilliger correct te informeren
- De gezonde vrijwilliger is zwanger, barend of geeft borstvoeding
- De gezonde vrijwilligers hadden een voorgeschiedenis van chronische pijn of operaties aan de heup, de thoracolumbale wervelkolom of het sacro-iliacale gebied
- De gezonde vrijwilliger heeft een heup-, knie- of enkelafwijking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De studiepopulatie.
Gezonde vrijwilligers van 20 tot 40 jaar. Interventie: Goniometrische meting van bekkenextensiereserve. Interventie: fotografische meting van bekkenextensiereserve. Interventie: EOS-meting van bekkenextensiereserve. |
De bekkenextensiereserve (°) wordt gemeten via goniometrie. De goniometrische metingen worden één keer uitgevoerd door een onderzoeker bij alle proefpersonen en één keer door een andere onderzoeker bij de helft van de proefpersonen (met een evenwichtige verdeling van de morfotypes). De bekkenextensiereserve (°) wordt gemeten met behulp van fotografie. Er worden twee keer fotografische metingen uitgevoerd door één onderzoeker en 1 keer door een andere onderzoeker (in totaal drie metingen). De bekkenextensiereserve (°) wordt gemeten met behulp van het beeldvormingssysteem EOS. Er worden vijf röntgenfoto's gemaakt voor elke vrijwilliger op het EOS-systeem. De eerste is een frontale opname in een tweevoetige positie, een referentiemomentopname voor het verifiëren van de afwezigheid van misvorming van de wervelkolom of heuppathologie. De tweede en derde zijn profielfoto's, een aan de linkerkant en een aan de rechterkant, het hele lichaam, tweebenige positie; dient als referentiebeeld. De vierde is een profielfoto, het hele lichaam, met de linkerheup in hyperextensie. Voor maximale hyperextensie van de linkerheup rust het rechterbeen op een trede van verschillende hoogte en is de heup maximaal gebogen. De vijfde is een profielopname, van het hele lichaam, met de rechterheup in hyperextensie. Voor een maximale hyperextensie van de rechterheup rust het linkerbeen op een trede van verschillende hoogte en is de heup maximaal gebogen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EOS-meting van intrinsieke reserve-extensie = hoekvariatie van de sacrale helling (links en rechts)
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
= RIEeos
|
basislijn (dag 0)
|
|
EOS-meting van extrinsieke extensiereserve
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
= REEeos = hoekvariatie van een specifieke hoek (lijn die het midden van de sacrale plaat verbindt met het middelpunt van het segment dat het midden van de heupkop omvat en de lijn die dit punt verbindt met de bovenkant van de intercondylaire knie-inkeping) (links en rechts zijkanten)
|
Basislijn (dag 0)
|
|
EOS-meting van wereldwijde uitbreidingsreserve
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
= RIEeos + REEeos (links en rechts)
|
Basislijn (dag 0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometrische meting van globale uitbreidingsreserve
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
(links en rechts)
|
basislijn (dag 0)
|
|
Fotografische meting van globale uitbreidingsreserve
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
(links en rechts)
|
basislijn (dag 0)
|
|
Roussouly-classificatie: 1, 2, 3 of 4
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
basislijn (dag 0)
|
|
|
Bekkenincidentie (°)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Pelvic Incidence wordt gedefinieerd als de hoek tussen twee lijnen: de lijn loodrecht op de sacrale eindplaat in het midden van de sacrale eindplaat naar de lijn tussen het midden van de sacrale eindplaat en het midden van de heupkoppen.
|
Basislijn (dag 0)
|
|
Staande sacrale helling in rust
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Basislijn (dag 0)
|
|
|
Staande sacrale helling in extensie
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Basislijn (dag 0)
|
|
|
Staande bekkenkanteling in rust
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Basislijn (dag 0)
|
|
|
Staande bekkenkanteling in extensie
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Basislijn (dag 0)
|
|
|
Staande voorste bekkenvlak
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Basislijn (dag 0)
|
|
|
De voorste acetabulaire helling tijdens het staan
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Basislijn (dag 0)
|
|
|
De sagittale acetabulaire helling tijdens het staan
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Basislijn (dag 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pascal Kouyoumdjian, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AOI/2012/PK
- 2013-A00232-43 (Andere identificatie: RCB number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilliger
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk