Mesures d'extension de la zone pelvienne pour quatre types d'équilibre lombo-pelvien à l'aide de trois méthodes différentes (CRESPEOS)
Comparaison et reproductibilité des mesures d'extension de la zone pelvienne pour quatre types d'équilibre lombo-pelvien à l'aide de trois méthodes différentes : observation clinique versus photographie versus système d'imagerie EOS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs secondaires :
A. La reproductibilité intra-juge et la fiabilité interjuges des différents outils utilisés pour mesurer l'extension de la hanche seront évaluées. La reproductibilité intra-juge (photographie) et la fiabilité interjuge (goniométrie et photographie) des différents outils utilisés pour mesurer l'extension de la hanche seront évaluées.
B. La concordance entre les mesures EOS et les mesures acquises par goniométrie et photographie sera évaluée.
C. Décrire certaines mesures radiographiques via le système EOS pour les quatre morphotypes
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le volontaire sain doit avoir donné son consentement éclairé et signé
- Le volontaire sain doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Le volontaire sain participe à une autre étude
- Le volontaire sain est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le volontaire sain est sous protection judiciaire, sous tutelle ou curatelle
- Le volontaire sain refuse de signer le consentement
- Il est impossible d'informer correctement le volontaire sain
- Le volontaire sain est enceinte, parturient ou allaite
- Les volontaires sains avaient des antécédents de douleur chronique ou de chirurgie au niveau de la hanche, du rachis dorso-lombaire ou de la région sacro-iliaque
- Le volontaire sain présente une anomalie de la hanche, du genou ou de la cheville
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La population de l'étude.
Volontaires sains âgés de 20 à 40 ans. Intervention : Mesure goniométrique de la réserve d'extension pelvienne. Intervention : Mesure photographique de la réserve d'extension pelvienne. Intervention : Mesure EOS de la réserve d'extension pelvienne. |
La réserve d'extension pelvienne (°) est mesurée par goniométrie. Les mesures goniométriques seront réalisées une fois par un investigateur sur tous les sujets et une fois par un investigateur différent sur la moitié des sujets (avec répartition équilibrée des morphotypes). La réserve d'extension pelvienne (°) est mesurée par photographie. Les mesures photographiques seront effectuées deux fois par un investigateur et 1 fois par un investigateur différent (total de trois mesures). La réserve d'extension pelvienne (°) est mesurée à l'aide du système d'imagerie EOS. Cinq radiographies seront réalisées pour chaque volontaire sur le système EOS. Le premier est un plan frontal en position bipède, cliché de référence pour vérifier l'absence de déformation rachidienne ou de pathologie de la hanche. Les deuxième et troisième sont des plans de profil, un à gauche et un à droite, corps entier, position bipède ; servant d'image de référence. Le quatrième est de profil, corps entier, avec la hanche gauche en hyperextension. Pour une hyperextension maximale de la hanche gauche, la jambe droite repose sur une marche de hauteur variable et la hanche est fléchie au maximum. Le cinquième est un plan de profil, corps entier, avec la hanche droite en hyperextension. Pour une hyperextension maximale de la hanche droite, la jambe gauche repose sur une marche de hauteur variable et la hanche est fléchie au maximum. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure EOS de l'extension de la réserve intrinsèque = variation angulaire de la pente sacrée (côtés gauche et droit)
Délai: ligne de base (jour 0)
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= RIEeos
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ligne de base (jour 0)
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Mesure EOS de la réserve d'extension extrinsèque
Délai: Base de référence (jour 0)
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= REEeos = variation angulaire d'un angle spécifique (ligne joignant le centre du plateau sacré et le milieu du segment passant par le centre de la tête fémorale et la ligne joignant ce point au sommet de l'échancrure intercondylienne du genou) (gauche et droite côtés)
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Base de référence (jour 0)
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Mesure EOS de la réserve d'extension globale
Délai: Base de référence (jour 0)
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= RIEeos + REEeos (côtés gauche et droit)
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Base de référence (jour 0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure goniométrique de la réserve d'extension globale
Délai: ligne de base (jour 0)
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(côtés gauche et droit)
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ligne de base (jour 0)
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Mesure photographique de la réserve d'extension globale
Délai: ligne de base (jour 0)
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(côtés gauche et droit)
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ligne de base (jour 0)
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Classement Roussouly : 1, 2, 3 ou 4
Délai: ligne de base (jour 0)
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ligne de base (jour 0)
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Incidence pelvienne (°)
Délai: Base de référence (jour 0)
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L'incidence pelvienne est définie comme l'angle entre deux lignes : la ligne perpendiculaire à la plaque d'extrémité sacrée au milieu de la plaque d'extrémité sacrée à la ligne entre le milieu de la plaque d'extrémité sacrée au milieu des têtes fémorales.
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Base de référence (jour 0)
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Pente sacrée debout au repos
Délai: Base de référence (jour 0)
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Base de référence (jour 0)
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Pente sacrée debout en extension
Délai: Base de référence (jour 0)
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Base de référence (jour 0)
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Inclinaison du bassin debout au repos
Délai: Base de référence (jour 0)
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Base de référence (jour 0)
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Inclinaison du bassin debout en extension
Délai: Base de référence (jour 0)
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Base de référence (jour 0)
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Plan pelvien antérieur debout
Délai: Base de référence (jour 0)
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Base de référence (jour 0)
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L'inclinaison acétabulaire avant en position debout
Délai: Base de référence (jour 0)
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Base de référence (jour 0)
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L'inclinaison acétabulaire sagittale en position debout
Délai: Base de référence (jour 0)
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Base de référence (jour 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascal Kouyoumdjian, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AOI/2012/PK
- 2013-A00232-43 (Autre identifiant: ANSM)
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