Bäckenområdesförlängningsmätningar för fyra typer av bäckenbäckenbalans med tre olika metoder (CRESPEOS)
Jämförelse och reproducerbarhet av bäckenområdesförlängningsmätningar för fyra typer av ländryggsbalans med hjälp av tre olika metoder: klinisk observation kontra fotografering kontra EOS Imaging System
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sekundära mål:
A. Reproducerbarheten inom bedömaren och interraterns tillförlitlighet för de olika verktyg som används för att mäta höftförlängning kommer att utvärderas. Intra-domare reproducerbarhet (fotografi) och interterrater reliabilitet (goniometri och fotografi) för de olika verktyg som används för att mäta höftförlängning kommer att utvärderas.
B. Överensstämmelsen mellan EOS-mätningar och mätningar som förvärvats via goniometri och fotografi kommer att utvärderas.
C. Beskriv vissa radiografiska mätningar via EOS-systemet för de fyra morfotyperna
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den friska volontären måste ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
- Den friska volontären måste vara försäkrad eller mottagare av en sjukförsäkringsplan
Exklusions kriterier:
- Den friska volontären deltar i en annan studie
- Den friska frivilliga befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
- Den friska volontären är under rättsskydd, under handledning eller kuratorskap
- Den friska volontären vägrar skriva på samtycket
- Det är omöjligt att korrekt informera den friska volontären
- Den friska volontären är gravid, föder eller ammar
- De friska frivilliga hade en historia av kronisk smärta eller operation i höften, bröstryggen eller sacroiliacaområdet
- Den friska frivilliga har en höft-, knä- eller fotledsavvikelse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiepopulationen.
Friska försökspersoner 20 till 40 år gamla. Intervention: Goniometrisk mätning av bäckens utsträckningsreserv. Intervention: Fotografisk mätning av bäckens utsträckningsreserv. Intervention: EOS-mätning av bäckens utsträckningsreserv. |
Bäckenextensionsreserven (°) mäts med goniometri. De goniometriska mätningarna kommer att tas en gång av en utredare på alla försökspersoner och en gång av en annan utredare på hälften av försökspersonerna (med balanserad fördelning av morfotyper). Bäckenförlängningsreserven (°) mäts med fotografering. Fotografiska mätningar kommer att utföras två gånger en utredare och en gång av en annan utredare (totalt tre mätningar). Bäckenförlängningsreserven (°) mäts med hjälp av bildsystemet EOS. Fem röntgenbilder kommer att göras för varje volontär på EOS-systemet. Det första är ett frontalt skott i tvåfotsposition, referensbild för att verifiera frånvaron av spinal deformitet eller höftpatologi. Det andra och det tredje är profilskott, ett till vänster och ett till höger, helkropp, tvåbensläge; fungerar som referensbild. Det fjärde är profilskott, hela kroppen, med vänster höft i hyperextension. För maximal hyperextension av vänster höft vilar det högra benet på ett steg av varierande höjd, och höften är maximalt böjd. Den femte är ett profilskott, helkropp, med höger höft vid hyperextension. För maximal högerhöftshyperextension vilar det vänstra benet på ett steg av varierande höjd, och höften är maximalt böjd. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EOS-mätning av inre reservförlängning = vinkelvariation av den sakrala lutningen (vänster och höger sida)
Tidsram: baslinje (dag 0)
|
= RIEeos
|
baslinje (dag 0)
|
|
EOS-mätning av extrinsisk förlängningsreserv
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
= REEeos = vinkelvariation av en specifik vinkel (linje som förbinder mitten av korsbensplattan och mittpunkten av segmentet som involverar mitten av lårbenshuvudet och linjen som förbinder denna punkt med toppen av den interkondylära knäskåran) (vänster och höger sidor)
|
Baslinje (dag 0)
|
|
EOS-mätning av global förlängningsreserv
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
= RIEeos + REEeos (vänster och höger sida)
|
Baslinje (dag 0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Goniometrisk mätning av global förlängningsreserv
Tidsram: baslinje (dag 0)
|
(vänster och höger sida)
|
baslinje (dag 0)
|
|
Fotografisk mätning av global förlängningsreserv
Tidsram: baslinje (dag 0)
|
(vänster och höger sida)
|
baslinje (dag 0)
|
|
Roussoully klassificering: 1, 2, 3 eller 4
Tidsram: baslinje (dag 0)
|
baslinje (dag 0)
|
|
|
Bäckenincidens (°)
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Bäckenincidens definieras som vinkeln mellan två linjer: linjen vinkelrät mot den sakrala ändplattan i mitten av den sakrala ändplattan till linjen mellan mitten av den sakrala ändplattan till mitten av lårbenshuvudena.
|
Baslinje (dag 0)
|
|
Stående sakral sluttning i vila
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Baslinje (dag 0)
|
|
|
Stående sakral sluttning i förlängning
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Baslinje (dag 0)
|
|
|
Stående bäckenlutning i vila
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Baslinje (dag 0)
|
|
|
Stående bäckenlutning i förlängning
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Baslinje (dag 0)
|
|
|
Stående främre bäckenplanet
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Baslinje (dag 0)
|
|
|
Den främre acetabulära lutning när du står
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Baslinje (dag 0)
|
|
|
Den sagittala acetabulära lutning när du står
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Baslinje (dag 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Pascal Kouyoumdjian, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AOI/2012/PK
- 2013-A00232-43 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .