Pomiary wydłużenia obszaru miednicy dla czterech rodzajów równowagi lędźwiowo-miednicznej przy użyciu trzech różnych metod (CRESPEOS)
Porównanie i powtarzalność pomiarów wydłużenia obszaru miednicy dla czterech rodzajów równowagi lędźwiowo-miednicznej przy użyciu trzech różnych metod: obserwacja kliniczna w porównaniu z fotografią w porównaniu z systemem obrazowania EOS
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele drugorzędne:
A. Oceniona zostanie odtwarzalność wewnątrz sędziego i wiarygodność międzyrasowa dla różnych narzędzi używanych do pomiaru wyprostu stawu biodrowego. Oceniona zostanie odtwarzalność wewnątrz sędziego (fotografia) i wiarygodność międzyrasowa (goniometria i fotografia) dla różnych narzędzi używanych do pomiaru wyprostu stawu biodrowego.
B. Oceniona zostanie zgodność pomiarów EOS z pomiarami uzyskanymi za pomocą goniometrii i fotografii.
C. Opisz niektóre pomiary radiograficzne za pomocą systemu EOS dla czterech morfotypów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy ochotnik musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
- Zdrowy ochotnik musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
- Zdrowy ochotnik bierze udział w innym badaniu
- Zdrowy ochotnik znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
- Zdrowy ochotnik jest objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
- Zdrowy ochotnik odmawia podpisania zgody
- Prawidłowe poinformowanie zdrowego ochotnika jest niemożliwe
- Zdrowa ochotniczka jest w ciąży, rodzi lub karmi piersią
- Zdrowi ochotnicy mieli w przeszłości przewlekły ból lub operację w biodrze, odcinku piersiowo-lędźwiowym lub okolicy krzyżowo-biodrowej
- Zdrowy ochotnik ma wadę biodra, kolana lub kostki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Populacja badana.
Zdrowi ochotnicy w wieku od 20 do 40 lat. Interwencja: Goniometryczny pomiar rezerwy wyprostu miednicy. Interwencja: Fotograficzny pomiar rezerwy wyprostu miednicy. Interwencja: Pomiar rezerwy wyprostu miednicy metodą EOS. |
Rezerwę wyprostu miednicy (°) mierzy się za pomocą goniometrii. Pomiary goniometryczne zostaną wykonane raz przez badacza na wszystkich osobach i raz przez innego badacza na połowie osób (ze zrównoważonym rozkładem morfotypów). Rezerwę wyprostu miednicy (°) mierzy się za pomocą fotografii. Pomiary fotograficzne będą wykonywane dwukrotnie przez jednego badacza i 1 raz przez innego badacza (łącznie trzy pomiary). Rezerwę wyprostu miednicy (°) mierzy się za pomocą systemu obrazowania EOS. Każdemu ochotnikowi zostanie wykonanych pięć zdjęć rentgenowskich w systemie EOS. Pierwsze to zdjęcie z przodu w pozycji dwunożnej, zdjęcie referencyjne do weryfikacji braku deformacji kręgosłupa lub patologii stawu biodrowego. Drugie i trzecie to ujęcia z profilu, jedno z lewej, drugie z prawej, całe ciało, pozycja dwunożna; służąc jako obraz referencyjny. Czwarty to profil, całe ciało, z lewym biodrem w przeprostu. W celu maksymalnego przeprostu lewego biodra prawa noga spoczywa na stopniu o różnej wysokości, a biodro jest maksymalnie zgięte. Piąty to ujęcie z profilu, pełne ciało, z przeprostem prawego biodra. Dla maksymalnego przeprostu prawego biodra, lewa noga spoczywa na stopniu o różnej wysokości, a biodro jest maksymalnie zgięte. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar EOS wewnętrznej rezerwy = zmiana kątowa zbocza krzyżowego (lewa i prawa strona)
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
|
= RIEeos
|
linia bazowa (dzień 0)
|
|
Pomiar EOS zewnętrznej rezerwy rozszerzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
= REEeos = odchylenie kątowe o określony kąt (linia łącząca środek płytki krzyżowej i punkt środkowy odcinka obejmującego środek głowy kości udowej oraz linia łącząca ten punkt z wierzchołkiem wcięcia międzykłykciowego kolana) (lewy i prawy boki)
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
|
Pomiar EOS globalnej rezerwy rozszerzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
= RIEeos + REEeos (lewa i prawa strona)
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar goniometryczny globalnej rezerwy wydłużenia
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
|
(lewa i prawa strona)
|
linia bazowa (dzień 0)
|
|
Fotograficzny pomiar globalnej rezerwy ekspansji
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
|
(lewa i prawa strona)
|
linia bazowa (dzień 0)
|
|
Klasyfikacja Roussouly: 1, 2, 3 lub 4
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
|
linia bazowa (dzień 0)
|
|
|
Częstość występowania miednicy (°)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
Zbieżność miednicy definiuje się jako kąt między dwiema liniami: linią prostopadłą do płytki krzyżowej na środku płytki krzyżowej do linii między środkiem płytki krzyżowej a środkiem głów kości udowych.
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
|
Stojący stok sakralny w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
|
|
W przedłużeniu stok sakralny stojący
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
|
|
Pochylenie miednicy w pozycji stojącej w spoczynku
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
|
|
Pochylenie miednicy w pozycji stojącej w wyproście
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
|
|
Stojąca przednia płaszczyzna miednicy
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
|
|
Przednie nachylenie panewki w pozycji stojącej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
|
|
Pochylenie strzałkowe panewki w pozycji stojącej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pascal Kouyoumdjian, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOI/2012/PK
- 2013-A00232-43 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .