Medições de extensão da área pélvica para quatro tipos de equilíbrio lombopélvico usando três métodos diferentes (CRESPEOS)
Comparação e reprodutibilidade das medidas de extensão da área pélvica para quatro tipos de equilíbrio lombopélvico usando três métodos diferentes: observação clínica versus fotografia versus o sistema de imagem EOS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos secundários:
A. A reprodutibilidade intra-juiz e a confiabilidade inter-avaliador para as diferentes ferramentas usadas para medir a extensão do quadril serão avaliadas. Serão avaliadas a reprodutibilidade intrajuízes (fotografia) e a confiabilidade interavaliadores (goniometria e fotografia) para os diferentes instrumentos utilizados para medir a extensão do quadril.
B. Será avaliada a concordância entre as medidas do EOS e as medidas obtidas por goniometria e fotografia.
C. Descrever certas medições radiográficas por meio do sistema EOS para os quatro morfotipos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O voluntário saudável deve ter dado o seu consentimento informado e assinado
- O voluntário saudável deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
Critério de exclusão:
- O voluntário saudável está participando de outro estudo
- O voluntário saudável encontra-se em período de exclusão determinado por estudo anterior
- O voluntário sadio encontra-se sob tutela judicial, tutela ou curatela
- O voluntário saudável se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o voluntário saudável
- O voluntário saudável está grávida, parturiente ou amamentando
- Os voluntários saudáveis tinham histórico de dor crônica ou cirurgia no quadril, na coluna toracolombar ou na região sacroilíaca
- O voluntário saudável tem uma anormalidade no quadril, joelho ou tornozelo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A população do estudo.
Voluntários saudáveis com idades entre 20 e 40 anos. Intervenção: Medida goniométrica da reserva de extensão pélvica. Intervenção: Medida fotográfica da reserva de extensão pélvica. Intervenção: Medida EOS da reserva de extensão pélvica. |
A reserva de extensão pélvica (°) é medida via goniometria. As medições goniométricas serão feitas uma vez por um investigador em todos os indivíduos e uma vez por um investigador diferente em metade dos indivíduos (com distribuição equilibrada de morfotipos). A reserva de extensão pélvica (°) é medida por meio de fotografia. As medições fotográficas serão realizadas duas vezes por um investigador e 1 vez por um investigador diferente (total de três medições). A reserva de extensão pélvica (°) é medida usando o sistema de imagem EOS. Cinco radiografias serão feitas para cada voluntário no sistema EOS. O primeiro é um plano frontal em posição bípede, instantâneo de referência para verificar a ausência de deformidade da coluna ou patologia do quadril. A segunda e a terceira são fotos de perfil, uma à esquerda e outra à direita, corpo inteiro, posição bípede; servindo como imagem de referência. A quarta é de perfil, corpo inteiro, com o quadril esquerdo em hiperextensão. Para hiperextensão máxima do quadril esquerdo, a perna direita repousa sobre um degrau de altura variável e o quadril é flexionado ao máximo. A quinta é uma foto de perfil, corpo inteiro, com o quadril direito em hiperextensão. Para uma hiperextensão máxima do quadril direito, a perna esquerda repousa sobre um degrau de altura variável e o quadril é flexionado ao máximo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida EOS da extensão da reserva intrínseca = variação angular da inclinação sacral (lados esquerdo e direito)
Prazo: linha de base (dia 0)
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= RIEos
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linha de base (dia 0)
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Medição EOS da reserva de extensão extrínseca
Prazo: Linha de base (dia 0)
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= REEeos = variação angular de um determinado ângulo (linha que une o centro da placa sacral e o ponto médio do segmento que envolve o centro da cabeça femoral e a linha que une este ponto ao topo da fossa intercondilar do joelho) (esquerda e direita lados)
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Linha de base (dia 0)
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Medição EOS da reserva de extensão global
Prazo: Linha de base (dia 0)
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= RIEeos + REEeos (lados esquerdo e direito)
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Linha de base (dia 0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição goniométrica da reserva de extensão global
Prazo: linha de base (dia 0)
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(lados esquerdo e direito)
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linha de base (dia 0)
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Medição fotográfica da reserva de extensão global
Prazo: linha de base (dia 0)
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(lados esquerdo e direito)
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linha de base (dia 0)
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Classificação de Roussouly: 1, 2, 3 ou 4
Prazo: linha de base (dia 0)
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linha de base (dia 0)
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Incidência pélvica (°)
Prazo: Linha de base (dia 0)
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A incidência pélvica é definida como o ângulo entre duas linhas: a linha perpendicular à placa terminal sacral no meio da placa terminal sacral até a linha entre o meio da placa terminal sacral até o meio das cabeças femorais.
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Linha de base (dia 0)
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Inclinação sacral em pé em repouso
Prazo: Linha de base (dia 0)
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Linha de base (dia 0)
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Inclinação sacral em pé em extensão
Prazo: Linha de base (dia 0)
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Linha de base (dia 0)
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Inclinação pélvica em pé em repouso
Prazo: Linha de base (dia 0)
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Linha de base (dia 0)
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Inclinação pélvica em pé em extensão
Prazo: Linha de base (dia 0)
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Linha de base (dia 0)
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Plano pélvico anterior em pé
Prazo: Linha de base (dia 0)
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Linha de base (dia 0)
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A inclinação acetabular anterior em pé
Prazo: Linha de base (dia 0)
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Linha de base (dia 0)
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A inclinação sagital acetabular em pé
Prazo: Linha de base (dia 0)
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Linha de base (dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal Kouyoumdjian, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AOI/2012/PK
- 2013-A00232-43 (Outro identificador: ANSM)
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