Misurazioni dell'estensione dell'area pelvica per quattro tipi di equilibrio lombopelvico utilizzando tre diversi metodi (CRESPEOS)
Confronto e riproducibilità delle misurazioni dell'estensione dell'area pelvica per quattro tipi di equilibrio lombopelvico utilizzando tre diversi metodi: osservazione clinica rispetto alla fotografia rispetto al sistema di imaging EOS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi secondari:
A. Verranno valutate la riproducibilità intra-giudice e l'affidabilità inter-operatore per i diversi strumenti utilizzati per misurare l'estensione dell'anca. Verranno valutate la riproducibilità intra-giudice (fotografia) e l'attendibilità inter-operatore (goniometria e fotografia) dei diversi strumenti utilizzati per misurare l'estensione dell'anca.
B. Verrà valutata la concordanza tra misure EOS e misure acquisite tramite goniometria e fotografia.
C. Descrivere alcune misurazioni radiografiche tramite il sistema EOS per i quattro morfotipi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il volontario sano deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
- Il volontario sano deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Il volontario sano sta partecipando a un altro studio
- Il volontario sano si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Il volontario sano è sotto tutela giudiziaria, sotto tutela o tutela
- Il volontario sano si rifiuta di firmare il consenso
- È impossibile informare correttamente il volontario sano
- Il volontario sano è incinta, partoriente o sta allattando
- I volontari sani avevano una storia di dolore cronico o intervento chirurgico all'anca, alla colonna toracolombare o all'area sacroiliaca
- Il volontario sano presenta un'anomalia all'anca, al ginocchio o alla caviglia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: La popolazione dello studio.
Volontari sani di età compresa tra 20 e 40 anni. Intervento: Misurazione goniometrica della riserva di estensione pelvica. Intervento: Misurazione fotografica della riserva di estensione pelvica. Intervento: Misurazione EOS della riserva di estensione pelvica. |
La riserva di estensione pelvica (°) viene misurata tramite goniometria. Le misurazioni goniometriche saranno effettuate una volta da un ricercatore su tutti i soggetti e una volta da un diverso ricercatore su metà dei soggetti (con distribuzione equilibrata dei morfotipi). La riserva di estensione pelvica (°) viene misurata utilizzando la fotografia. Le misurazioni fotografiche verranno eseguite due volte da un investigatore e 1 volta da un diverso investigatore (totale di tre misurazioni). La riserva di estensione pelvica (°) viene misurata utilizzando il sistema di imaging EOS. Verranno effettuate cinque radiografie per ogni volontario sul sistema EOS. La prima è una ripresa frontale in posizione bipede, fotografia di riferimento per verificare l'assenza di deformità spinali o patologie dell'anca. La seconda e la terza sono riprese di profilo, una a sinistra e una a destra, corpo intero, posizione bipede; fungere da immagine di riferimento. Il quarto è di profilo, corpo intero, con l'anca sinistra in iperestensione. Per la massima iperestensione dell'anca sinistra, la gamba destra poggia su un gradino di altezza variabile e l'anca è flessa al massimo. La quinta è un'inquadratura di profilo, a corpo intero, con l'anca destra in iperestensione. Per una massima iperestensione dell'anca destra, la gamba sinistra poggia su un gradino di altezza variabile e l'anca è flessa al massimo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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EOS misura dell'estensione della riserva intrinseca = variazione angolare della pendenza sacrale (lato sinistro e destro)
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
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= RIEeos
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linea di base (giorno 0)
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Misura EOS della riserva di estensione estrinseca
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
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= REEeos = variazione angolare di un angolo specifico (linea che unisce il centro del piatto sacrale e il punto medio del segmento che interessa il centro della testa del femore e la linea che unisce questo punto alla sommità dell'incisura intercondilare del ginocchio) (sinistra e destra lati)
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Basale (giorno 0)
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Misura EOS della riserva di estensione globale
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
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= RIEeos + REEeos (lato sinistro e destro)
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Basale (giorno 0)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura goniometrica della riserva di estensione globale
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
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(lato sinistro e destro)
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linea di base (giorno 0)
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Misurazione fotografica della riserva di estensione globale
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
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(lato sinistro e destro)
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linea di base (giorno 0)
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Classificazione Roussouly: 1, 2, 3 o 4
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
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linea di base (giorno 0)
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Incidenza pelvica (°)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
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L'incidenza pelvica è definita come l'angolo tra due linee: la linea perpendicolare al piatto terminale sacrale al centro del piatto terminale sacrale alla linea tra il centro del piatto terminale sacrale al centro delle teste femorali.
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Basale (giorno 0)
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Pendio sacrale in piedi a riposo
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
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Basale (giorno 0)
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Pendenza sacrale eretta in estensione
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
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Basale (giorno 0)
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Inclinazione pelvica in piedi a riposo
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
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Basale (giorno 0)
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Inclinazione pelvica in piedi in estensione
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
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Basale (giorno 0)
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Piano pelvico anteriore in piedi
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
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Basale (giorno 0)
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L'inclinazione acetabolare anteriore in piedi
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
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Basale (giorno 0)
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L'inclinazione sagittale dell'acetabolo in piedi
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
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Basale (giorno 0)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pascal Kouyoumdjian, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOI/2012/PK
- 2013-A00232-43 (Altro identificatore: ANSM)
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