過体重および肥満被験者におけるバイオマーカーの探索的評価
2021年12月28日 更新者：Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
過体重および肥満被験者におけるインスリン抵抗性および前糖尿病を示すバイオマーカーの探索的評価
この試験の理論的根拠は、結果として得られる事前に選択された被験者集団において、より広範な試験固有のスクリーニングおよびベースライン特性評価活動を実施する前に、シンプルで労力を最小限に抑えた事前スクリーニングアプローチを適用することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
事前スクリーニング評価は、過体重および肥満ボランティアの未選択集団における代謝リスクプロファイル/前糖尿病状態を特徴付けるように設計されており、一次糖尿病介入（予防）から特に利益を得る可能性のある高リスクおよび前糖尿病患者を対象集団として事前に選択することを目的としています。 ）戦略。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
106
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Neuss、ドイツ、41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
一般的に健康であるか、または 2 型糖尿病である
説明
包含基準:
- 肥満および太りすぎの被験者
- 一般的に健康であると考えられている
除外基準:
- -治験手続き前2週間以内の臨床的に重大な急性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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概ね健康
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2型糖尿病
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前糖尿病を示す人体計測値と代謝バイオマーカー
時間枠：初日
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研究の1日目に1つの血液サンプルが採取されました
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初日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分析されたバイオマーカーの被験者内および被験者間の変動
時間枠：1ヶ月以内に
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伝統的に使用されている空腹時血清インスリンや空腹時血漿グルコース、経口ブドウ糖負荷試験などのいくつかの循環マーカーは、前糖尿病の指標として機能する可能性があります。
重要なのは、これらのパラメーターは個人内で短期的にかなりのばらつきを示すことです。
したがって、評価は 1 か月以内に 3 回繰り返され、治験施設および実験条件に適用される条件下で分析されたパラメーターの被験者内変動が決定されます。
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1ヶ月以内に
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝リスクに関する人体計測データ、病歴、バイオマーカー間の相関関係
時間枠：3年まで
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研究終了時の研究データの評価
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leona Plum-Mörschel, MD、Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月25日
一次修了 (実際)
2021年12月23日
研究の完了 (実際)
2021年12月23日
試験登録日
最初に提出
2013年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月28日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。