Eksploracyjna ocena biomarkerów u osób z nadwagą i otyłością
28 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Eksploracyjna ocena biomarkerów wskazujących na insulinooporność i stan przedcukrzycowy u osób z nadwagą i otyłością
Uzasadnieniem dla tego badania jest zastosowanie prostego i minimalnie uciążliwego wstępnego badania przesiewowego przed wykonaniem bardziej rozległych badań przesiewowych specyficznych dla badania i czynności związanych z charakteryzacją linii bazowych w powstałej wstępnie wybranej populacji pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wstępne oceny przesiewowe mają na celu scharakteryzowanie profilu ryzyka metabolicznego / stanu przedcukrzycowego w niewyselekcjonowanej populacji ochotników z nadwagą i otyłością, mając na celu wstępną selekcję osób z grupy wysokiego ryzyka i ze stanem przedcukrzycowym jako populacji docelowej, która może odnieść szczególne korzyści z pierwotnej interwencji diabetologicznej (profilaktyka ) strategie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Neuss, Niemcy, 41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ogólnie zdrowy lub z cukrzycą typu 2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby otyłe i z nadwagą
- Uważany za ogólnie zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Klinicznie istotna ostra choroba w ciągu 2 tygodni przed procedurami badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ogólnie zdrowy
|
|
Cukrzyca typu 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiary antropometryczne i biomarkery metaboliczne wskazujące na stan przedcukrzycowy
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
Jedna próbka krwi pobrana pierwszego dnia badania
|
Dzień pierwszy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wewnątrz- i międzyosobniczą zmienność analizowanych biomarkerów
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca
|
Kilka krążących markerów, w tym tradycyjnie stosowana insulina w surowicy na czczo i stężenie glukozy w osoczu na czczo, a także doustny test obciążenia glukozą, może służyć jako wskaźniki stanu przedcukrzycowego.
Co ważne, parametry te wykazują znaczną krótkoterminową zmienność wewnątrzosobniczą.
Oceny będą zatem powtarzane trzykrotnie w okresie jednego miesiąca w celu określenia zmienności wewnątrzosobniczej analizowanych parametrów w warunkach panujących na terenie ośrodka iw warunkach doświadczalnych.
|
w ciągu jednego miesiąca
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między danymi antropometrycznymi, historią medyczną i biomarkerami w odniesieniu do ryzyka metabolicznego
Ramy czasowe: do 3 lat
|
ocena danych z badania na koniec badania
|
do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Leona Plum-Mörschel, MD, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OBDM-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .