Eksplorativ vurdering af biomarkører hos overvægtige og fede personer
28. december 2021 opdateret af: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Udforskende vurdering af biomarkører, der indikerer insulinresistens og prædiabetes hos overvægtige og fede personer
Begrundelsen for dette forsøg er at anvende en enkel og minimalt anstrengende præ-screeningstilgang, før der udføres mere omfattende forsøgsspecifik screening og baseline-karakteriseringsaktiviteter i den resulterende forudvalgte population af forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Præ-screeningsvurderingerne er designet til at karakterisere den metaboliske risikoprofil/prædiabetiske status i en ikke-selekteret population af overvægtige og fede frivillige, med det formål at præ-udvælge højrisiko- og prædiabetiske personer som en målgruppe, der specifikt kan drage fordel af primær diabetesintervention (forebyggelse). ) strategier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
106
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Neuss, Tyskland, 41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Generelt sund eller type 2 diabetes mellitus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fedme og overvægtige personer
- Anses generelt for sund
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk signifikant akut sygdom inden for 2 uger før undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Generelt sundt
|
|
Type 2 diabetes mellitus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antropometriske mål og metaboliske biomarkører, der indikerer prædiabetes
Tidsramme: Dag et
|
En blodprøve taget på dag 1 af undersøgelsen
|
Dag et
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intra-subjekt og inter-subject variabilitet af analyserede biomarkører
Tidsramme: inden for en måned
|
Adskillige cirkulerende markører, herunder det traditionelt anvendte fastende seruminsulin og fastende plasmaglukose samt en oral glucosetolerancetest kan tjene som indikatorer for prædiabetes.
Det er vigtigt, at disse parametre viser betydelig intra-individuel kortsigtet variabilitet.
Vurderingerne vil derfor blive gentaget tre gange inden for en månedsperiode for at bestemme intra-individuel variabilitet af de analyserede parametre under de forhold, der gælder for forsøgsstedet og forsøgsbetingelserne.
|
inden for en måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhængen mellem antropometriske data, sygehistorie og biomarkører med hensyn til metabolisk risiko
Tidsramme: op til 3 år
|
vurdering af undersøgelsesdata ved undersøgelsens afslutning
|
op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leona Plum-Mörschel, MD, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
23. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2013
Først opslået (Skøn)
29. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OBDM-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .