Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Exploratieve beoordeling van biomarkers bij personen met overgewicht en obesitas

28 december 2021 bijgewerkt door: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Verkennende beoordeling van biomarkers die indicatief zijn voor insulineresistentie en prediabetes bij personen met overgewicht en obesitas

De grondgedachte voor deze proef is om een ​​eenvoudige en minimaal inspannende pre-screeningbenadering toe te passen voorafgaand aan het uitvoeren van uitgebreidere proefspecifieke screening en baseline-karakteriseringsactiviteiten in de resulterende vooraf geselecteerde populatie van proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De beoordelingen voorafgaand aan de screening zijn bedoeld om het metabole risicoprofiel/de prediabetische status te karakteriseren in een niet-geselecteerde populatie van vrijwilligers met overgewicht en obesitas, met als doel een preselectie van personen met een hoog risico en prediabetes als doelpopulatie die specifiek baat kunnen hebben bij primaire diabetesinterventie (preventie ) strategieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

106

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Neuss, Duitsland, 41460
        • Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Over het algemeen gezond of diabetes mellitus type 2

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwaarlijvige en overgewicht onderwerpen
  • Over het algemeen als gezond beschouwd

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch significante acute ziekte binnen 2 weken voor onderzoeksprocedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Over het algemeen gezond
Diabetes mellitus type 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
antropometrische maatregelen en metabole biomarkers indicatief voor prediabetes
Tijdsspanne: Dag een
Eén bloedmonster genomen op dag 1 van het onderzoek
Dag een

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intra-subject en inter-subject variabiliteit van geanalyseerde biomarkers
Tijdsspanne: binnen een maand
Verschillende circulerende markers, waaronder de traditioneel gebruikte nuchtere seruminsuline en nuchtere plasmaglucose, evenals een orale glucosetolerantietest, kunnen dienen als indicatoren voor prediabetes. Belangrijk is dat deze parameters een aanzienlijke intra-individuele kortetermijnvariabiliteit vertonen. De beoordelingen zullen daarom binnen een periode van een maand drie keer worden herhaald om de intra-individuele variabiliteit van de geanalyseerde parameters te bepalen onder de omstandigheden die van toepassing zijn op de proeflocatie en de experimentele omstandigheden.
binnen een maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de correlatie tussen antropometrische gegevens, medische geschiedenis en biomarkers met betrekking tot metabolisch risico
Tijdsspanne: tot 3 jaar
beoordeling van onderzoeksgegevens aan het eind van het onderzoek
tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leona Plum-Mörschel, MD, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OBDM-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prediabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren