Explorativ bedömning av biomarkörer hos överviktiga och feta personer
28 december 2021 uppdaterad av: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Explorativ bedömning av biomarkörer som tyder på insulinresistens och prediabetes hos överviktiga och feta personer
Skälet för denna studie är att tillämpa en enkel och minimalt ansträngande förundersökningsmetod innan man utför mer omfattande försöksspecifik screening och baslinjekarakteriseringsaktiviteter i den resulterande förutvalda populationen av försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Pre-screeningsbedömningarna är utformade för att karakterisera den metaboliska riskprofilen / prediabetisk status i en oselekterad population av överviktiga och feta frivilliga, i syfte att förutselektera högrisk- och prediabetiska patienter som en målpopulation som specifikt kan dra nytta av primär diabetesintervention (prevention). ) strategier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
106
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Neuss, Tyskland, 41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Generellt frisk eller typ 2-diabetes mellitus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fetma och överviktiga personer
- Anses allmänt frisk
Exklusions kriterier:
- Kliniskt signifikant akut sjukdom inom 2 veckor före studieprocedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Generellt frisk
|
|
Typ 2 diabetes mellitus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antropometriska mätningar och metabola biomarkörer som tyder på prediabetes
Tidsram: Dag ett
|
Ett blodprov togs dag 1 av studien
|
Dag ett
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
variabilitet mellan individer och mellan individer av analyserade biomarkörer
Tidsram: inom en månad
|
Flera cirkulerande markörer inklusive det traditionellt använda fastande seruminsulinet och fastande plasmaglukos samt ett oralt glukostoleranstest kan fungera som indikatorer på prediabetes.
Viktigt är att dessa parametrar visar betydande intraindividuell kortsiktig variation.
Bedömningarna kommer därför att upprepas tre gånger inom en månadsperiod för att fastställa variabiliteten inom individen av de analyserade parametrarna under de förhållanden som gäller för försöksplatsen och experimentella förhållanden.
|
inom en månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sambandet mellan antropometriska data, medicinsk historia och biomarkörer med avseende på metabolisk risk
Tidsram: upp till 3 år
|
bedömning av studiedata i slutet av studien
|
upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Leona Plum-Mörschel, MD, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
23 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
23 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OBDM-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .