Utforskende vurdering av biomarkører hos overvektige og overvektige personer
28. desember 2021 oppdatert av: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Utforskende vurdering av biomarkører som indikerer insulinresistens og prediabetes hos overvektige og overvektige personer
Begrunnelsen for denne studien er å bruke en enkel og minimalt anstrengende pre-screening-tilnærming før man utfører mer omfattende prøvespesifikke screening og baseline-karakteriseringsaktiviteter i den resulterende forhåndsvalgte populasjonen av forsøkspersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pre-screeningsvurderingene er utformet for å karakterisere den metabolske risikoprofilen / prediabetisk status i en uselektert populasjon av overvektige og overvektige frivillige, med sikte på å forhåndsselektere høyrisiko- og prediabetiske personer som en målpopulasjon som spesifikt kan tjene på primær diabetesintervensjon (forebygging). ) strategier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
106
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Neuss, Tyskland, 41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Generelt sunn eller type 2 diabetes mellitus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fedme og overvektige personer
- Anses generelt sunn
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk signifikant akutt sykdom innen 2 uker før studieprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Generelt sunt
|
|
Type 2 diabetes mellitus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antropometriske mål og metabolske biomarkører som indikerer prediabetes
Tidsramme: Dag en
|
Én blodprøve tatt på dag 1 av studien
|
Dag en
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intra-subjekt og inter-subjekt variabilitet av analyserte biomarkører
Tidsramme: innen en måned
|
Flere sirkulerende markører, inkludert det tradisjonelt brukte fastende seruminsulinet og fastende plasmaglukose, samt en oral glukosetoleransetest kan tjene som indikatorer på prediabetes.
Viktigere er at disse parametrene viser betydelig intra-individuell kortsiktig variasjon.
Vurderingene vil derfor gjentas tre ganger i løpet av en månedsperiode for å bestemme intra-subjekt variabilitet av de analyserte parametrene under forholdene som gjelder for forsøksstedet og eksperimentelle forhold.
|
innen en måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjonen mellom antropometriske data, sykehistorie og biomarkører med hensyn til metabolsk risiko
Tidsramme: opptil 3 år
|
vurdering av studiedata ved slutten av studien
|
opptil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leona Plum-Mörschel, MD, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
23. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
23. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OBDM-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .