Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerien tutkiva arviointi ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä

tiistai 28. joulukuuta 2021 päivittänyt: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Insuliiniresistenssiä ja esidiabetekseen viittaavien biomarkkerien tutkiva arviointi ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä

Tämän kokeen perusteena on soveltaa yksinkertaista ja vähän rasittavaa esiseulontalähestymistapaa ennen laajempien koekohtaisten seulonta- ja lähtötilanteen karakterisointitoimintojen suorittamista tuloksena olevalle ennalta valitulle tutkimushenkilöjoukolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Esiseulontaarvioinnit on suunniteltu karakterisoimaan metabolista riskiprofiilia/prediabeettista tilaa ylipainoisten ja liikalihavien vapaaehtoisten valitsemattomassa populaatiossa. Tavoitteena on esivalita korkean riskin ja prediabeettiset henkilöt kohdepopulaatioksi, joka voi erityisesti hyötyä ensisijaisesta diabeteksen interventiosta (ehkäisy). ) strategioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Neuss, Saksa, 41460
        • Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleensä terve tai tyypin 2 diabetes mellitus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lihavat ja ylipainoiset kohteet
  • Yleisesti terveenä pidetty

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä akuutti sairaus 2 viikon sisällä ennen tutkimustoimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yleensä terve
Tyypin 2 diabetes mellitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
antropometriset mittaukset ja metaboliset biomarkkerit, jotka osoittavat esidiabeteksen
Aikaikkuna: Päivä yksi
Yksi verinäyte otettu tutkimuspäivänä 1
Päivä yksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tutkittavien biomarkkerien sisäinen ja subjektien välinen vaihtelu
Aikaikkuna: kuukauden sisällä
Useat verenkierrossa olevat merkkiaineet, mukaan lukien perinteisesti käytetty paasto-seerumiinsuliini ja paastoplasman glukoosi, sekä suun kautta otettava glukoositoleranssitesti voivat toimia esidiabeteksen indikaattoreina. Tärkeää on, että nämä parametrit osoittavat huomattavaa yksilön sisäistä lyhytaikaista vaihtelua. Arvioinnit toistetaan sen vuoksi kolme kertaa yhden kuukauden aikana, jotta voidaan määrittää tutkittavien parametrien sisäinen vaihtelu koepaikkaa ja koeolosuhteita koskevissa olosuhteissa.
kuukauden sisällä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
antropometristen tietojen, sairaushistorian ja biomarkkerien välinen korrelaatio metabolisen riskin suhteen
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
tutkimustietojen arviointi tutkimuksen lopussa
jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leona Plum-Mörschel, MD, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabetes

3
Tilaa