- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01910051
Biomarkkerien tutkiva arviointi ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä
tiistai 28. joulukuuta 2021 päivittänyt: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Insuliiniresistenssiä ja esidiabetekseen viittaavien biomarkkerien tutkiva arviointi ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä
Tämän kokeen perusteena on soveltaa yksinkertaista ja vähän rasittavaa esiseulontalähestymistapaa ennen laajempien koekohtaisten seulonta- ja lähtötilanteen karakterisointitoimintojen suorittamista tuloksena olevalle ennalta valitulle tutkimushenkilöjoukolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Esiseulontaarvioinnit on suunniteltu karakterisoimaan metabolista riskiprofiilia/prediabeettista tilaa ylipainoisten ja liikalihavien vapaaehtoisten valitsemattomassa populaatiossa. Tavoitteena on esivalita korkean riskin ja prediabeettiset henkilöt kohdepopulaatioksi, joka voi erityisesti hyötyä ensisijaisesta diabeteksen interventiosta (ehkäisy). ) strategioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Neuss, Saksa, 41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleensä terve tai tyypin 2 diabetes mellitus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat ja ylipainoiset kohteet
- Yleisesti terveenä pidetty
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä akuutti sairaus 2 viikon sisällä ennen tutkimustoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Yleensä terve
|
Tyypin 2 diabetes mellitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
antropometriset mittaukset ja metaboliset biomarkkerit, jotka osoittavat esidiabeteksen
Aikaikkuna: Päivä yksi
|
Yksi verinäyte otettu tutkimuspäivänä 1
|
Päivä yksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tutkittavien biomarkkerien sisäinen ja subjektien välinen vaihtelu
Aikaikkuna: kuukauden sisällä
|
Useat verenkierrossa olevat merkkiaineet, mukaan lukien perinteisesti käytetty paasto-seerumiinsuliini ja paastoplasman glukoosi, sekä suun kautta otettava glukoositoleranssitesti voivat toimia esidiabeteksen indikaattoreina.
Tärkeää on, että nämä parametrit osoittavat huomattavaa yksilön sisäistä lyhytaikaista vaihtelua.
Arvioinnit toistetaan sen vuoksi kolme kertaa yhden kuukauden aikana, jotta voidaan määrittää tutkittavien parametrien sisäinen vaihtelu koepaikkaa ja koeolosuhteita koskevissa olosuhteissa.
|
kuukauden sisällä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
antropometristen tietojen, sairaushistorian ja biomarkkerien välinen korrelaatio metabolisen riskin suhteen
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
tutkimustietojen arviointi tutkimuksen lopussa
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Leona Plum-Mörschel, MD, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBDM-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prediabetes
-
Korea University Anam HospitalValmisPrediabetes (heikentynyt paastoglukoosi ja/tai heikentynyt glukoositoleranssi)
-
University of ZurichTuntematonPrediabetes / tyypin 2 diabetesSveitsi
-
George Mason UniversityValmisSydän-ja verisuonitaudit | PrediabetesYhdysvallat
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisInsuliiniresistenssi | PrediabetesKanada
-
Northwestern UniversityRush UniversityValmisPrediabetes | VuorokausivaihteluYhdysvallat
-
Stanford UniversityRekrytointi
-
New Mexico State UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn...ValmisHyperglykemia | Prediabetes | Glykeeminen hallinta | LeipääNorja
-
Gianna WilkieEi vielä rekrytointiaPrediabetes; Monimutkaista raskauttaYhdysvallat
-
Memorial Hermann Health SystemTexas Academy of Family Physicians FoundationLopetettu