Evaluación exploratoria de biomarcadores en sujetos con sobrepeso y obesos
28 de diciembre de 2021 actualizado por: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Evaluación exploratoria de biomarcadores indicativos de resistencia a la insulina y prediabetes en sujetos con sobrepeso y obesos
La justificación de este ensayo es aplicar un enfoque de preselección simple y mínimamente extenuante antes de realizar actividades más amplias de detección y caracterización de la línea de base específicas del ensayo en la población de sujetos preseleccionada resultante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las evaluaciones de preselección están diseñadas para caracterizar el perfil de riesgo metabólico/estado prediabético en una población no seleccionada de voluntarios obesos y con sobrepeso, con el objetivo de preseleccionar sujetos prediabéticos y de alto riesgo como una población objetivo que puede beneficiarse específicamente de la intervención primaria de diabetes (prevención ) estrategias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
106
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Neuss, Alemania, 41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Generalmente saludable o Diabetes mellitus tipo 2
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos obesos y con sobrepeso
- Considerado generalmente saludable
Criterio de exclusión:
- Enfermedad aguda clínicamente significativa dentro de las 2 semanas anteriores a los procedimientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Generalmente saludable
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Diabetes mellitus tipo 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medidas antropométricas y biomarcadores metabólicos indicativos de prediabetes
Periodo de tiempo: Día uno
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Una muestra de sangre tomada el día 1 del estudio
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Día uno
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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variabilidad intrasujeto e intersujeto de los biomarcadores analizados
Periodo de tiempo: En un mes
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Varios marcadores circulantes que incluyen la insulina sérica en ayunas y la glucosa plasmática en ayunas que se usan tradicionalmente, así como una prueba de tolerancia oral a la glucosa, pueden servir como indicadores de prediabetes.
Es importante destacar que estos parámetros muestran una considerable variabilidad intraindividual a corto plazo.
Por lo tanto, las evaluaciones se repetirán tres veces en un período de un mes para determinar la variabilidad intrasujeto de los parámetros analizados en las condiciones que se aplican al sitio de prueba y las condiciones experimentales.
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En un mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la correlación entre los datos antropométricos, el historial médico y los biomarcadores con respecto al riesgo metabólico
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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evaluación de los datos del estudio al final del estudio
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hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leona Plum-Mörschel, MD, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
23 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OBDM-01
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