超重和肥胖受试者生物标志物的探索性评估
2021年12月28日 更新者：Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
指示超重和肥胖受试者胰岛素抵抗和前驱糖尿病的生物标志物的探索性评估
该试验的基本原理是在对由此产生的预选受试者群体进行更广泛的特定试验筛选和基线表征活动之前，应用一种简单且最不费力的预筛选方法。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
预筛选评估旨在描述未经选择的超重和肥胖志愿者人群的代谢风险概况/糖尿病前期状态，旨在预选高风险和糖尿病前期受试者作为目标人群，他们可能特别受益于初级糖尿病干预（预防）策略。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
106
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Neuss、德国、41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
一般健康或 2 型糖尿病
描述
纳入标准：
- 肥胖和超重受试者
- 一般认为健康
排除标准：
- 研究程序前 2 周内出现有临床意义的急性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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一般健康
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2型糖尿病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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指示糖尿病前期的人体测量指标和代谢生物标志物
大体时间：第一天
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在研究的第 1 天采集的一份血样
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分析的生物标志物的受试者内和受试者间变异性
大体时间：一个月内
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包括传统上使用的空腹血清胰岛素和空腹血糖以及口服葡萄糖耐量试验在内的几种循环标志物可作为前驱糖尿病的指标。
重要的是，这些参数显示出相当大的个体内短期变异性。
因此，评估将在一个月内重复三次，以确定在适用于试验地点和实验条件的条件下分析参数的受试者内变异性。
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一个月内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人体测量数据、病史和生物标志物与代谢风险之间的相关性
大体时间：长达 3 年
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在研究结束时评估研究数据
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长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leona Plum-Mörschel, MD、Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月25日
初级完成 (实际的)
2021年12月23日
研究完成 (实际的)
2021年12月23日
研究注册日期
首次提交
2013年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月24日
首次发布 (估计)
2013年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月28日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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