Исследовательская оценка биомаркеров у субъектов с избыточным весом и ожирением
28 декабря 2021 г. обновлено: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Исследовательская оценка биомаркеров, указывающих на резистентность к инсулину и преддиабет у субъектов с избыточным весом и ожирением
Обоснованием для этого испытания является применение простого и минимально напряженного подхода к предварительному скринингу перед выполнением более обширного скрининга для конкретного испытания и деятельности по базовой характеристике в полученной предварительно отобранной популяции субъектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Предварительные скрининговые оценки предназначены для характеристики профиля метаболического риска/преддиабетического статуса в неотобранной популяции добровольцев с избыточной массой тела и ожирением с целью предварительного отбора субъектов с высоким риском и преддиабетом в качестве целевой группы, которые могут получить особую пользу от первичных вмешательств по диабету (профилактика ) стратегии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
106
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Neuss, Германия, 41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В целом здоров или страдает сахарным диабетом 2 типа.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с ожирением и избыточным весом
- Считается в целом здоровым
Критерий исключения:
- Клинически значимое острое заболевание в течение 2 недель до процедур исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
В целом здоров
|
|
Сахарный диабет 2 типа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
антропометрические показатели и метаболические биомаркеры, указывающие на предиабет
Временное ограничение: День первый
|
Один образец крови, взятый в 1-й день исследования
|
День первый
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутрисубъектная и межсубъектная изменчивость анализируемых биомаркеров
Временное ограничение: в течение одного месяца
|
Несколько циркулирующих маркеров, включая традиционно используемые инсулин в сыворотке натощак и глюкозу в плазме натощак, а также пероральный тест на толерантность к глюкозе, могут служить индикаторами предиабета.
Важно отметить, что эти параметры демонстрируют значительную индивидуальную краткосрочную изменчивость.
Таким образом, оценки будут повторяться три раза в течение одного месяца, чтобы определить внутрисубъектную изменчивость анализируемых параметров в условиях, применимых к испытательному участку и экспериментальным условиям.
|
в течение одного месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между антропометрическими данными, историей болезни и биомаркерами в отношении метаболического риска
Временное ограничение: до 3 лет
|
оценка данных исследования в конце исследования
|
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Leona Plum-Mörschel, MD, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OBDM-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .