Valutazione esplorativa dei biomarcatori nei soggetti in sovrappeso e obesi
28 dicembre 2021 aggiornato da: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Valutazione esplorativa di biomarcatori indicativi di insulino-resistenza e prediabete in soggetti in sovrappeso e obesi
La logica di questo studio è applicare un approccio di pre-screening semplice e minimamente faticoso prima di eseguire più ampie attività di screening specifiche per lo studio e caratterizzazione di base nella risultante popolazione preselezionata di soggetti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le valutazioni di pre-screening sono progettate per caratterizzare il profilo di rischio metabolico/lo stato prediabetico in una popolazione non selezionata di volontari in sovrappeso e obesi, con l'obiettivo di preselezionare soggetti ad alto rischio e prediabetici come popolazione target che possono beneficiare in modo specifico dell'intervento primario sul diabete (prevenzione ) strategie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
106
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Neuss, Germania, 41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Diabete mellito generalmente sano o di tipo 2
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti obesi e in sovrappeso
- Considerato generalmente sano
Criteri di esclusione:
- - Malattia acuta clinicamente significativa entro 2 settimane prima delle procedure dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Generalmente sano
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Diabete mellito di tipo 2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misure antropometriche e biomarcatori metabolici indicativi di prediabete
Lasso di tempo: Giorno uno
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Un campione di sangue prelevato il giorno 1 dello studio
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Giorno uno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variabilità intra-soggetto e inter-soggetto dei biomarcatori analizzati
Lasso di tempo: entro un mese
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Diversi marcatori circolanti, tra cui l'insulina sierica a digiuno tradizionalmente utilizzata e la glicemia plasmatica a digiuno, nonché un test di tolleranza al glucosio orale possono servire come indicatori di prediabete.
È importante sottolineare che questi parametri mostrano una notevole variabilità intra-individuale a breve termine.
Le valutazioni saranno quindi ripetute tre volte nell'arco di un mese per determinare la variabilità intra-soggetto dei parametri analizzati nelle condizioni che si applicano al sito di prova e alle condizioni sperimentali.
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entro un mese
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la correlazione tra dati antropometrici, anamnesi e biomarcatori per quanto riguarda il rischio metabolico
Lasso di tempo: fino a 3 anni
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valutazione dei dati dello studio alla fine dello studio
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fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Leona Plum-Mörschel, MD, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
23 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
23 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OBDM-01
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