Průzkumné hodnocení biomarkerů u pacientů s nadváhou a obezitou
28. prosince 2021 aktualizováno: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Průzkumné hodnocení biomarkerů indikujících inzulínovou rezistenci a prediabetes u pacientů s nadváhou a obezitou
Důvodem pro tuto studii je použití jednoduchého a minimálně namáhavého předběžného screeningového přístupu před provedením rozsáhlejšího screeningu specifického pro studii a základní charakterizační aktivity ve výsledné předem vybrané populaci subjektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Předběžná screeningová hodnocení jsou navržena tak, aby charakterizovala profil metabolického rizika / prediabetický stav u neselektované populace dobrovolníků s nadváhou a obezitou, s cílem předem vybrat vysoce rizikové a prediabetické subjekty jako cílovou populaci, která může konkrétně profitovat z primární intervence diabetu (prevence ) strategie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
106
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Neuss, Německo, 41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Obecně zdravý nebo diabetes mellitus 2. typu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní a s nadváhou subjekty
- Obecně považováno za zdravé
Kritéria vyloučení:
- Klinicky významné akutní onemocnění během 2 týdnů před studijními postupy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Obecně zdravý
|
|
Diabetes mellitus 2. typu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
antropometrická měření a metabolické biomarkery indikující prediabetes
Časové okno: Den první
|
Jeden vzorek krve odebraný v den 1 studie
|
Den první
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vnitrosubjektová a mezisubjektová variabilita analyzovaných biomarkerů
Časové okno: do jednoho měsíce
|
Jako indikátory prediabetu může sloužit několik cirkulujících markerů včetně tradičně používaného inzulinu v séru nalačno a plazmatické glukózy nalačno, stejně jako orální glukózový toleranční test.
Důležité je, že tyto parametry vykazují značnou krátkodobou intraindividuální variabilitu.
Hodnocení se proto bude opakovat třikrát v průběhu jednoho měsíce, aby se stanovila variabilita analyzovaných parametrů uvnitř subjektu za podmínek, které platí pro místo pokusu a experimentální podmínky.
|
do jednoho měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi antropometrickými údaji, anamnézou a biomarkery s ohledem na metabolické riziko
Časové okno: do 3 let
|
hodnocení studijních dat na konci studie
|
do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leona Plum-Mörschel, MD, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
23. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
23. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OBDM-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .