Explorative Bewertung von Biomarkern bei übergewichtigen und fettleibigen Personen
28. Dezember 2021 aktualisiert von: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Explorative Bewertung von Biomarkern, die auf Insulinresistenz und Prädiabetes bei übergewichtigen und fettleibigen Personen hinweisen
Der Grundgedanke dieser Studie besteht darin, einen einfachen und minimal anstrengenden Vorscreening-Ansatz anzuwenden, bevor umfassendere studienspezifische Screening- und Baseline-Charakterisierungsaktivitäten in der resultierenden vorselektierten Probandenpopulation durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Vorscreening-Bewertungen sollen das metabolische Risikoprofil/den prädiabetischen Status in einer nicht ausgewählten Population von übergewichtigen und fettleibigen Freiwilligen charakterisieren. Ziel ist es, Hochrisiko- und prädiabetische Probanden als Zielgruppe auszuwählen, die speziell von einer primären Diabetesintervention (Prävention) profitieren können ) Strategien.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Neuss, Deutschland, 41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Im Allgemeinen gesund oder Diabetes mellitus Typ 2
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fettleibige und übergewichtige Personen
- Gilt allgemein als gesund
Ausschlusskriterien:
- Klinisch signifikante akute Erkrankung innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Im Allgemeinen gesund
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Typ 2 Diabetes mellitus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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anthropometrische Messungen und metabolische Biomarker, die auf Prädiabetes hinweisen
Zeitfenster: Tag eins
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Eine Blutprobe wurde am ersten Tag der Studie entnommen
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Tag eins
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intra-Subjekt- und Inter-Subjekt-Variabilität der analysierten Biomarker
Zeitfenster: innerhalb eines Monats
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Mehrere zirkulierende Marker, darunter das traditionell verwendete Nüchtern-Seruminsulin und die Nüchtern-Plasmaglukose sowie ein oraler Glukosetoleranztest, können als Indikatoren für Prädiabetes dienen.
Wichtig ist, dass diese Parameter eine erhebliche intraindividuelle kurzfristige Variabilität aufweisen.
Die Bewertungen werden daher innerhalb eines Monats dreimal wiederholt, um die intraindividuelle Variabilität der analysierten Parameter unter den für den Versuchsstandort und die Versuchsbedingungen geltenden Bedingungen zu bestimmen.
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innerhalb eines Monats
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Korrelation zwischen anthropometrischen Daten, Krankengeschichte und Biomarkern im Hinblick auf das metabolische Risiko
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
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Auswertung der Studiendaten am Ende der Studie
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bis zu 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Leona Plum-Mörschel, MD, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OBDM-01
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