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과체중 및 비만 피험자의 바이오마커 탐색적 평가

2021년 12월 28일 업데이트: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

과체중 및 비만 피험자에서 인슐린 저항성과 당뇨병 전단계를 나타내는 바이오마커의 탐색적 평가

이 실험의 이론적 근거는 미리 선택된 피험자 모집단에서 보다 광범위한 실험 특정 스크리닝 및 기본 특성화 활동을 수행하기 전에 간단하고 최소한으로 힘든 사전 스크리닝 접근 방식을 적용하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

사전 스크리닝 평가는 1차 당뇨병 중재(예방 ) 전략.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

106

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Neuss, 독일, 41460
        • Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

일반적으로 건강하거나 제2형 당뇨병

설명

포함 기준:

  • 비만 및 과체중
  • 일반적으로 건강한 것으로 간주됨

제외 기준:

  • 연구 절차 전 2주 이내에 임상적으로 중요한 급성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
일반적으로 건강한
제2형 당뇨병

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 전단계를 나타내는 인체 측정 및 대사 바이오마커
기간: 첫날
연구 1일차에 채취한 혈액 샘플 1개
첫날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분석된 바이오마커의 개체 내 및 개체 간 가변성
기간: 한 달 이내
전통적으로 사용되는 공복 혈청 인슐린 및 공복 혈장 포도당뿐만 아니라 경구 포도당 내성 검사를 포함한 여러 순환 마커가 전당뇨병의 지표로 사용될 수 있습니다. 중요한 것은 이러한 매개변수가 상당한 개인 내 단기 변동성을 보여준다는 것입니다. 따라서 평가는 시험 사이트 및 실험 조건에 적용되는 조건 하에서 분석된 매개변수의 개체 내 가변성을 결정하기 위해 1개월 기간 내에 3회 반복됩니다.
한 달 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신진대사 위험과 관련하여 인체 측정 데이터, 병력 및 바이오마커 사이의 상관관계
기간: 최대 3년
연구가 끝날 때 연구 데이터 평가
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leona Plum-Mörschel, MD, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 23일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

당뇨병 전단계에 대한 임상 시험

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