Avaliação exploratória de biomarcadores em indivíduos com sobrepeso e obesos
28 de dezembro de 2021 atualizado por: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Avaliação exploratória de biomarcadores indicativos de resistência à insulina e pré-diabetes em indivíduos com sobrepeso e obesos
A justificativa para este estudo é aplicar uma abordagem de pré-triagem simples e minimamente extenuante antes de realizar atividades de triagem específica de estudo mais extensas e atividades de caracterização de linha de base na população de indivíduos pré-selecionada resultante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As avaliações de pré-triagem são projetadas para caracterizar o perfil de risco metabólico / estado pré-diabético em uma população não selecionada de voluntários com sobrepeso e obesidade, com o objetivo de pré-selecionar indivíduos de alto risco e pré-diabéticos como uma população-alvo que pode lucrar especificamente com a intervenção primária do diabetes (prevenção ) estratégias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
106
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Neuss, Alemanha, 41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Geralmente saudável ou diabetes mellitus tipo 2
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos obesos e com sobrepeso
- Considerado geralmente saudável
Critério de exclusão:
- Doença aguda clinicamente significativa dentro de 2 semanas antes dos procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Geralmente saudável
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Diabetes melito tipo 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medidas antropométricas e biomarcadores metabólicos indicativos de pré-diabetes
Prazo: Dia um
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Uma amostra de sangue coletada no dia 1 do estudo
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Dia um
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variabilidade intrasujeitos e intersujeitos de biomarcadores analisados
Prazo: Dentro de um mês
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Vários marcadores circulantes, incluindo a tradicionalmente usada insulina sérica em jejum e glicose plasmática em jejum, bem como um teste oral de tolerância à glicose, podem servir como indicadores de pré-diabetes.
É importante ressaltar que esses parâmetros mostram considerável variabilidade intra-individual de curto prazo.
As avaliações serão, portanto, repetidas três vezes dentro de um período de um mês para determinar a variabilidade intra-sujeito dos parâmetros analisados nas condições que se aplicam ao local do ensaio e às condições experimentais.
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Dentro de um mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a correlação entre dados antropométricos, histórico médico e biomarcadores em relação ao risco metabólico
Prazo: até 3 anos
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avaliação dos dados do estudo no final do estudo
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até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Leona Plum-Mörschel, MD, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
23 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OBDM-01
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