Évaluation exploratoire des biomarqueurs chez les sujets en surpoids et obèses
28 décembre 2021 mis à jour par: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Évaluation exploratoire des biomarqueurs indicatifs de la résistance à l'insuline et du prédiabète chez les sujets en surpoids et obèses
La justification de cet essai est d'appliquer une approche de présélection simple et peu exigeante avant d'effectuer des activités plus approfondies de dépistage et de caractérisation de base spécifiques à l'essai dans la population présélectionnée de sujets qui en résulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les évaluations de présélection sont conçues pour caractériser le profil de risque métabolique / le statut prédiabétique dans une population non sélectionnée de volontaires en surpoids et obèses, visant à présélectionner les sujets à haut risque et prédiabétiques comme population cible pouvant spécifiquement bénéficier d'une intervention primaire contre le diabète (prévention ) stratégies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
106
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Neuss, Allemagne, 41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Généralement en bonne santé ou diabète sucré de type 2
La description
Critère d'intégration:
- Sujets obèses et en surpoids
- Considéré comme généralement sain
Critère d'exclusion:
- Maladie aiguë cliniquement significative dans les 2 semaines précédant les procédures d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Généralement en bonne santé
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Diabète de type 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesures anthropométriques et biomarqueurs métaboliques indicatifs du prédiabète
Délai: Jour un
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Un échantillon de sang prélevé le jour 1 de l'étude
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Jour un
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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variabilité intra-sujet et inter-sujet des biomarqueurs analysés
Délai: dans un mois
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Plusieurs marqueurs circulants, dont l'insuline sérique à jeun et la glycémie à jeun traditionnellement utilisées, ainsi qu'un test oral de tolérance au glucose peuvent servir d'indicateurs de prédiabète.
Il est important de noter que ces paramètres montrent une variabilité intra-individuelle considérable à court terme.
Les évaluations seront donc répétées trois fois sur une période d'un mois pour déterminer la variabilité intra-sujet des paramètres analysés dans les conditions applicables au site d'essai et aux conditions expérimentales.
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dans un mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la corrélation entre les données anthropométriques, les antécédents médicaux et les biomarqueurs en ce qui concerne le risque métabolique
Délai: jusqu'à 3 ans
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évaluation des données de l'étude à la fin de l'étude
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jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leona Plum-Mörschel, MD, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
23 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
23 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2013
Première publication (Estimation)
29 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OBDM-01
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