キーホールリンペットヘモシアニン (KLH) およびツベルクリン精製タンパク質誘導体 (PPD) に対する T 細胞応答の特性評価

包含基準:

• インフォームドコンセントに署名した時点で、18 歳から 55 歳までの男性または女性。
• 責任ある経験豊富な医師が医学的評価に基づいて健康であると判断したもの。
• 体重 >= 50 kg、および体格指数 (BMI) が 19.5 から 29.9 キログラム/平方メートル (両端を含む) の範囲内。
• 出産の可能性がない女性被験者。 妊娠する可能性のある女性は、妊娠しておらず、妊娠を防ぐためにプロトコルに指定された避妊方法を使用する意思がある場合に参加資格があります。
• 妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性被験者は、攻撃薬の初回投与時からフォローアップまで、いずれかの避妊方法を使用することに同意しなければなりません。
• 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる。
• アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) アルカリホスファターゼおよびビリルビン <or=1.5x 正常の上限 (ULN)。
• 通常の心電図 (ECG) 測定。 フリデリシアの公式 (QTcF) によって心拍数を補正した平均 QT 持続時間は 450 ミリ秒 (msec) 未満です。
• パートBおよびCコホート2のみ：BCG傷跡およびBCGワクチン接種の口頭確認、またはBCG傷跡の有無にかかわらずBCGワクチン接種の文書化された病歴のいずれかによる証拠としてカルメット・ゲラン桿菌（BCG）ワクチン接種歴のある被験者。

除外基準:

• アナフィラキシーの既往歴、ワクチンに対する重篤な副反応、貝類に対するアレルギー、喘息（小児喘息を除く）、アレルギー性鼻炎またはアトピー性皮膚炎、局所麻酔薬に対する重篤な副反応、結核感染症の既往歴。
• ベータ遮断薬またはアンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬による現在の治療。
• -研究チャレンジ薬剤またはその成分のいずれかに対する感受性の病歴、または研究者またはグラクソ・スミスクライン（GSK）メディカルモニターの意見で参加を禁忌と判断する薬剤またはその他のアレルギーの病歴。
• 最初のKLHまたはPPD注射から2か月以内に生ワクチン、弱毒ワクチン、または組換えワクチンを受けたか、再診の前にワクチン接種が必要になる。
• パート B および C コホート 2 のみ: 世界の結核リスクの高い地域出身、または近親者に結核菌 (MTB) が確認されている人がいる。
• 治験参加後30日以内の重篤な病気後の抗生物質または抗ウイルス療法。
• 免疫不全または自己免疫。病歴によって評価されます。
• 研究者の意見では、研究の評価を妨げる可能性がある入れ墨、母斑、またはケロイド（またはケロイドの病歴）などの他の皮膚異常の存在。
• スクリーニング時に、注射部位を妨げる可能性のある腕へのニコチンパッチの使用。
• スクリーニングから7日以内に、手首から肩までの皮膚領域でレクリエーションとして日光浴またはサンベッドの使用に参加している被験者。
• 被験者は針や簡単な外科手術に対して恐怖症を持っています。
• -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝異常または胆管異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）。
• -研究後6か月以内の定期的なアルコール摂取歴。
• 処方薬または非処方薬（NSAID を含む）の使用。治験責任医師の意見では、薬剤が研究手順を妨げたり、被験者の安全性を損なったりする場合があります。 被験者は現在、腕への局所ステロイドクリーム、経口または全身ステロイド、またはその他の免疫調節剤のいずれも服用してはなりません。
• スクリーニング後3か月以内に、試験前B型肝炎表面抗原陽性またはC型肝炎抗体陽性結果が得られた場合
• 研究前の薬物/アルコールスクリーニングが陽性であること。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体の陽性反応。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 56 日以内に 500 ミリリットル (mL) を超える血液を献血した場合。
• 臨床試験に参加し、現在の研究の最初の投与日より前の次の期間内に治験薬を投与されている：30日、5半減期、または治験薬の生物学的効果の持続期間の2倍（いずれか長い方） )
• 最初の投与日までの 12 か月以内に 4 つ以上の新しい化学物質に曝露された。
• パート A およびパート B コホート 1: 被験者は過去に KLH SC または ID を受けています。