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Mobility in Older People (MOVE)

2016年5月31日 更新者:Meg Morris、La Trobe University

Optimising Rehabilitation Outcomes in Frail Older Adults: Effects of Increasing the Amount of Physical Activity

The main aim of this study is to investigate whether increasing the amount of physical activity in frail older people during hospital based rehabilitation is associated with better mobility outcomes compared to usual care. A second aim is to investigate whether this physical activity intervention is associated with improvements in health related quality of life. Finally we plan to investigate whether increasing the amount of physical activity during rehabilitation is cost effective, measured from a health system perspective, compared with usual care.

Older people receiving inpatient rehabilitation will be randomly assigned to an intervention group, who will receive extra physical activity on weekdays and weekends or a control group, who will receive additional activities based on social interaction. The activity sessions will be individualized to the particular participant. Both groups of people will be assessed at baseline, discharge from hospital and at 6 months following discharge. The intervention group will be provided with one or two extra sessions on weekdays and two extra sessions on weekends for the duration of their rehabilitation stay. To account for the extra physiotherapy time that the intervention group receives, the people in the control group will spend the same amount of time performing other activities, such as cards, board games or reading, whilst seated. To ensure the safety of the participants in this study, each physical activity session will be supervised by either a physiotherapist or allied health assistant.

Hypothesis 1: The primary hypothesis is that, compared with usual care, increasing the amount of physical activity in frail older people during rehabilitation will lead to more optimal mobility at discharge, as measured by gait speed.

Secondary hypotheses are that, compared with usual care, increasing the amount of physical activity during rehabilitation will:

Hypothesis 2: lead to significantly greater improvements in mobility and function both at discharge and six months following discharge.

Hypothesis 3: lead to better quality of life six months following hospital discharge, measured using the EuroQol Health (EQ5D) Questionnaire and the EuroQol-Visual Analogue Scale (EQ-VAS).

Hypothesis 4: be cost effective compared to usual care

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

198

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Victoria
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • Heidelberg Repatriation Hospital, Austin Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • over 60 years of age
  • a goal of admission is to 'improve weight-bearing mobility or improve walking' as determined by either the admission referral or the treating therapist

Exclusion Criteria:

  • specific medical restrictions that limit mobilisation (e.g. non weight bearing)
  • if already enrolled in a different Randomised Controlled Trial
  • previously enrolled in the current trial
  • the primary reason for admission is awaiting a residential care placement
  • the primary reason for admission is for carer training

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Enhanced Physical Activity
Participants in the Enhanced Physical Activity group will receive a program of enhanced physical activity in addition to the usual care.
Individually tailored programs focused on increasing the amount of time participants spend performing mobility activities, particularly standing and walking in the late afternoons and evenings and on weekends. These participants will be provided with one or two extra sessions on weekdays and two extra sessions on weekend days for the duration of their rehabilitation stay.
Therapy provided by a multidisciplinary team which includes physiotherapy and occupational therapy on weekdays with other allied health input (eg speech pathology, social work) as indicated. Medical and nursing care is also provided seven days a week.
アクティブコンパレータ:Usual Care
The Usual Care group will receive usual therapy provided by a multidisciplinary team and social interaction.
Therapy provided by a multidisciplinary team which includes physiotherapy and occupational therapy on weekdays with other allied health input (eg speech pathology, social work) as indicated. Medical and nursing care is also provided seven days a week.
To control for the extra hours of physical activity that the experimental group receives, participants in the control group shall have additional activities such as card and board games, conversation or reading as well as upper limb exercises and other physical activities that have minimal impact on ambulant mobility.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Gait Velocity
時間枠:Discharge (Average Duration of Hospital Stay is 3 weeks)
Gait velocity will be measured using the 6 metre walk test
Discharge (Average Duration of Hospital Stay is 3 weeks)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Gait Velocity
時間枠:6 Months Follow Up (post discharge)
Gait velocity will be measured using the 6 metre walk test
6 Months Follow Up (post discharge)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Meg Morris, PhD、La Trobe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月31日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NHMRC - 1042680

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Enhanced Physical Activityの臨床試験

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