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Mobility in Older People (MOVE)

31. Mai 2016 aktualisiert von: Meg Morris, La Trobe University

Optimising Rehabilitation Outcomes in Frail Older Adults: Effects of Increasing the Amount of Physical Activity

The main aim of this study is to investigate whether increasing the amount of physical activity in frail older people during hospital based rehabilitation is associated with better mobility outcomes compared to usual care. A second aim is to investigate whether this physical activity intervention is associated with improvements in health related quality of life. Finally we plan to investigate whether increasing the amount of physical activity during rehabilitation is cost effective, measured from a health system perspective, compared with usual care.

Older people receiving inpatient rehabilitation will be randomly assigned to an intervention group, who will receive extra physical activity on weekdays and weekends or a control group, who will receive additional activities based on social interaction. The activity sessions will be individualized to the particular participant. Both groups of people will be assessed at baseline, discharge from hospital and at 6 months following discharge. The intervention group will be provided with one or two extra sessions on weekdays and two extra sessions on weekends for the duration of their rehabilitation stay. To account for the extra physiotherapy time that the intervention group receives, the people in the control group will spend the same amount of time performing other activities, such as cards, board games or reading, whilst seated. To ensure the safety of the participants in this study, each physical activity session will be supervised by either a physiotherapist or allied health assistant.

Hypothesis 1: The primary hypothesis is that, compared with usual care, increasing the amount of physical activity in frail older people during rehabilitation will lead to more optimal mobility at discharge, as measured by gait speed.

Secondary hypotheses are that, compared with usual care, increasing the amount of physical activity during rehabilitation will:

Hypothesis 2: lead to significantly greater improvements in mobility and function both at discharge and six months following discharge.

Hypothesis 3: lead to better quality of life six months following hospital discharge, measured using the EuroQol Health (EQ5D) Questionnaire and the EuroQol-Visual Analogue Scale (EQ-VAS).

Hypothesis 4: be cost effective compared to usual care

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

198

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Heidelberg Repatriation Hospital, Austin Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • over 60 years of age
  • a goal of admission is to 'improve weight-bearing mobility or improve walking' as determined by either the admission referral or the treating therapist

Exclusion Criteria:

  • specific medical restrictions that limit mobilisation (e.g. non weight bearing)
  • if already enrolled in a different Randomised Controlled Trial
  • previously enrolled in the current trial
  • the primary reason for admission is awaiting a residential care placement
  • the primary reason for admission is for carer training

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Enhanced Physical Activity
Participants in the Enhanced Physical Activity group will receive a program of enhanced physical activity in addition to the usual care.
Individually tailored programs focused on increasing the amount of time participants spend performing mobility activities, particularly standing and walking in the late afternoons and evenings and on weekends. These participants will be provided with one or two extra sessions on weekdays and two extra sessions on weekend days for the duration of their rehabilitation stay.
Therapy provided by a multidisciplinary team which includes physiotherapy and occupational therapy on weekdays with other allied health input (eg speech pathology, social work) as indicated. Medical and nursing care is also provided seven days a week.
Aktiver Komparator: Usual Care
The Usual Care group will receive usual therapy provided by a multidisciplinary team and social interaction.
Therapy provided by a multidisciplinary team which includes physiotherapy and occupational therapy on weekdays with other allied health input (eg speech pathology, social work) as indicated. Medical and nursing care is also provided seven days a week.
To control for the extra hours of physical activity that the experimental group receives, participants in the control group shall have additional activities such as card and board games, conversation or reading as well as upper limb exercises and other physical activities that have minimal impact on ambulant mobility.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gait Velocity
Zeitfenster: Discharge (Average Duration of Hospital Stay is 3 weeks)
Gait velocity will be measured using the 6 metre walk test
Discharge (Average Duration of Hospital Stay is 3 weeks)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gait Velocity
Zeitfenster: 6 Months Follow Up (post discharge)
Gait velocity will be measured using the 6 metre walk test
6 Months Follow Up (post discharge)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Meg Morris, PhD, La Trobe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur Enhanced Physical Activity

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