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胃癌患者におけるオメガ-3 多価不飽和脂肪酸の周術期適用 (PAOPUFAGC)

2013年7月26日 更新者:Jian Suo

胃がん患者の術後免疫に対するオメガ-3 多価不飽和脂肪酸の周術期適用の有効性 - 前向きランダム化臨床試験

胃がん手術における周術期のオメガ3多価不飽和脂肪酸の適用による免疫調節効果、術後回復の効果、栄養状態の改善、関連する合併症の発生率、および術後の平均入院日数を短縮できるかどうかを評価すること。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

方法: 2013-06 から 2013-12 に当院に来院した胃がん患者から研究対象を選択するための選択基準に従って、6 から 2013-2013-12 の胃がん患者から選択します。 A と B の 2 つのグループ、手術の 4 日前に非経口栄養を与え始める 2 つのグループの患者: A: 通常の静脈内栄養の対照群。 B: 試験群、オメガ-3 多価不飽和脂肪酸 0.2 g/kg を静脈栄養に追加、手術当日は使用せず、術後 2 日間、オメガ-3 多価不飽和脂肪酸 0.2 g/kg を追加し続ける。 静脈栄養および適用 3 日目と術後 1、3、5、および術前と術後2、5、7日目に肝機能を検出します。 術後の肛門排気時間、術後の合併症、術後の入院日数、術前および術後の体重を記録します。全身性炎症反応症候群の発生率を減らし、胃腸機能の回復を促進し、患者の栄養状態を改善し、手術後の感染と関連する合併症を減らし、手術後の入院日数を減らします。 結論: オメガ 3 PUFA の周術期適用は、炎症性サイトカインの放出を減少させ、細胞および体液性免疫を調節し、術後の発熱時間を短縮し、胃腸の蠕動運動を阻害する局所炎症媒体を減少させ、胃腸機能の回復を促進し、栄養状態を改善することができます。これにより、術後感染症および関連する合併症の発生が減少し、術後の入院日数が減少します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~81年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • FirstJilinUに来る患者は、内視鏡検査と病理学によって胃癌と診断されました。
  • 術前治療なし、当院の胃がん根治手術が第一治療です。
  • -栄養スクリーニングスコア(NRS 3以上)。
  • アルブミンおよび (または) 免疫増強剤は、手術前 2 週間以内に使用されませんでした。
  • 血液系疾患なし。

除外基準:

  • 手術や緊急手術前の炎症の急性期にある。
  • 患者は、糖尿病、甲状腺機能亢進症、免疫系疾患、または免疫抑制剤の服用などの代謝性疾患を合併しています。
  • 複合肝不全。
  • 手術中の脾臓摘出

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オメガ-3 多価不飽和脂肪酸
含まれる患者は無作為に 2 つのグループ A と B に分けられます。手術の 4 日前に非経口栄養を与え始める 2 つのグループの患者です。A: 通常の静脈内栄養の対照群。 B: 試験群、オメガ-3 多価不飽和脂肪酸 0.2 g/kg を静脈栄養に追加、手術当日は使用せず、術後 2 日間、オメガ-3 多価不飽和脂肪酸 0.2 g/kg を追加し続ける。
含まれる患者は無作為に 2 つのグループ A と B に分けられます。手術の 4 日前に非経口栄養を与え始める 2 つのグループの患者です。A: 通常の静脈内栄養の対照群。 B: 試験群、オメガ-3 多価不飽和脂肪酸 0.2 g/kg を静脈栄養に追加、手術当日は使用せず、術後 2 日間、オメガ-3 多価不飽和脂肪酸 0.2 g/kg を追加し続ける。
他の名前:
  • オメガ-3 PUFA
  • ω-3 PUFA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血液免疫因子
時間枠:10日間
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (予想される)

2013年12月1日

研究の完了 (予想される)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月26日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月26日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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